奈拉替尼/来那替尼/贺俪安(NERATINIB)在中国获批上市可治疗早期乳腺癌患者

2020-09-07 作者: 康必行-小喆

       贺俪安(马来酸奈拉替尼片)(Neratinib,曾用名来那替尼片,英文商品名Nerlynx),这是首个且唯一用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的、口服的、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。

  其作用靶点广泛,靶向作用HER1/HER2/HER4信号通路,疗效优于传统可逆型抗 HER2 小分子药物。HER2阳性早期乳腺癌患者接受含曲妥珠单抗辅助治疗以后,序贯使用贺俪安(马来酸奈拉替尼片)能显著降低乳腺癌患者的复发风险。

  在中国,每10名乳腺癌患者中就有2-3名被确诊为HER2阳性乳腺癌患者[1]。HER2阳性意味着肿瘤恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生复发和转移且预后不佳。

  尽管随着抗HER2药物曲妥珠单抗的应用,延长了HER2阳性早期乳腺癌患者的生存,但从长期来看,仍然有超过30%的HER2阳性早期乳腺癌患者会在接受曲妥珠单抗治疗后复发,面临死亡威胁[2]。

  由于中国女性乳腺癌患者发病更加年轻,相较欧美患者更加高危,因此,在接受曲妥珠单抗治疗之后,如何能进一步降低复发风险,让患者能够回归正常的工作和生活,能够对未来有更强的确定感,是每个患者及家属所渴望的答案。

  幸运的是,科学家们对新药的研发从未停止过探索的脚步。北海康成获批的新型口服抗HER2的药物贺俪安(马来酸奈拉替尼片),在大型国际多中心的,随机双盲有安慰剂对照ExteNET的III期研究中,5年随访数据表明,患者在接受曲妥珠单抗治疗后,继续口服一年贺俪安(马来酸奈拉替尼片)进行强化辅助治疗,能够降低27%的复发风险,这意味着每三个患者中就能够避免一个患者的复发,挽救一个生命。

  而对于雌、孕激素受体阳性(ER/PR阳性)的患者,使用贺俪安(马来酸奈拉替尼片)能够降低42%的5年复发风险,获益更为显著![3]

  在完成含曲妥珠单抗治疗后再使用贺俪安(马来酸奈拉替尼片)治疗一年,全球数据表明随访二年[4]和五年[3]的无浸润肿瘤复发生存率(iDFS)均优于单用曲妥珠单抗。因此曲妥珠单抗序贯贺俪安(马来酸奈拉替尼片)的疗效优于单用曲妥珠单抗。

  早期乳腺癌手术后,预防复发就像一场持久接力赛,而贺俪安(马来酸奈拉替尼片)则作为强化辅助治疗,就像曲妥珠单抗的下一个接力棒,能够进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。

  贺俪安(马来酸奈拉替尼片)作为强化辅助治疗药物已经被国际国内多个权威指南推荐,包括2020年最新出炉的美国NCCN乳腺癌指南、ASCO、ESMO、《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》、《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》等。

  在其他国家的获批的情况:贺俪安(马来酸奈拉替尼片)早在2017年就获美国FDA批准用于HER2阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗;2018年8月在欧盟获批;2019年11月贺俪安(马来酸奈拉替尼片)已经在中国香港获批上市。

  近日在中国获批的贺俪安(马来酸奈拉替尼片),不日将在中国大陆上市,让HER2阳性早期患者尽快能用上此药。生命如此可爱,有百分之一的机会,就尽百分之百的努力。防止复发,活得更久,是你我共同的目标!如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 贺俪安  https://www.kangbixing.com/drug/lntn/


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