凡德他尼(Caprelsa)特殊人群用药和药物禁忌以及药物过量事项

2020-09-07 作者: 康必行-小敏

  【凡德他尼Caprelsa药物过量】

  在用vandetanib过量事件时无特异性治疗和尚未确定过量的可能症状。因为半衰期19-天,不良反应可能不会很快解决。在临床1期试验中,用每天剂量高达600 mg治疗患者数有限和健康志愿者用每天剂量至1200 mg。健康志愿者研究在多次给药时和剂量高于300 mg观察到某些不良反应的频数和严重程度增加,如皮疹,腹泻和高血压。此外应考虑到QTc延长和尖端扭转型室性心动过速的可能性。

  伴随有症状不良事件药物过量将被治疗;尤其是,必须适当处理严重腹泻。在药物过量事件中,必须中断进一步vandetanib给药,和采取适当措施确保该不良事件不发生,即24小时内ECG测定QTc延长[见剂量和给药方法。

  【凡德他尼Caprelsa药物禁忌】

  有先天性长QT综合征患者不要使用。

  【凡德他尼Caprelsa不良反应】

  最常见药物不良反应(>20%)腹泻,皮疹,痤疮,恶心,高血压,头痛,疲乏,食欲减退和腹痛。

  最常见实验室异常(>20%)是钙减低,ALT升高和血糖降低。

  【凡德他尼Caprelsa特殊人群用药】

  一、孕妇及哺乳期妇女用药

  在非临床研究中,vandetanib被排泄至大鼠乳汁中和在哺乳大鼠给药后幼畜血浆中发现。由于药物长半衰期Vandetanib转运至乳腺乳汁导致在幼畜中相对地恒定暴露。不知道此药是否被排泄至人乳汁。因为许多药物被排泄至人乳汁和因为哺乳婴儿来自vandetanib 的潜在严重不良反应,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。

  二、老年用药

  总共,18%髓样甲状腺癌用vandetanib治疗患者是年龄65岁或以上,和3%为75岁和以上。老年和较年轻患者间未观察到安全性和疗效中总体差别。超过65岁患者无需调整起始剂量。年龄超过75岁患者资料有限。

  三、儿童用药

  尚未确定vandetanib在儿童患者中的安全性和疗效。

  患者如果有用药需求请咨询康必行医学顾问:4006-130-650 我们将竭诚为您解答。

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