马法兰多发性骨髓瘤/卵巢癌/乳腺癌多种适应症药物

2020-09-08 作者: 康必行-小敏

  多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病。常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑,因此易出现各种细菌性感染。

  多发于40岁以上,特别是60岁以上的老人,MM临床表现多样,主要有贫血、骨痛、肾功能不全、感染、出血、神经症状、高钙血症、淀粉样变等。

  马法兰适应症

  1.适用于多发性骨髓瘤的姑息治疗和卵巢不可切除的上皮癌缓解治疗。

  2.单一治疗或与其他药物联合用药,对于部分晚期乳腺癌病人有显著疗效;还曾作为外科治疗乳腺癌的辅助药。

  3.对部分真性红细胞增多症病人有效。

  临床应用治疗适应症:

  慢性白血病;恶性淋巴瘤;动脉灌注可用于治疗肢体恶性黑色素瘤、软组织肉瘤及骨肉瘤;大剂量给药用于造血干细胞移植的预后处理。

  用法用量

  马法兰具有骨髓抑制作用,因此在治疗期间,必须频繁监测血象(包括血细胞计数、血红蛋白、白细胞计数和差异),必要时暂缓用药或调整剂量。应在熟悉药物作用和有经验的医生的监督下使用。

  成人口服用药:口服马法兰的吸收是易变的,为了确保达到可能的治疗水平,需谨慎增加剂量,直到出现骨髓抑制作用为止。

  多发性骨髓瘤:每日口服剂量为6mg(3片),可以一次给予全部日剂量,根据需要,大约每周一次的血液计数调整剂量,治疗2—3周后,停药4周。在此期间,应仔细观察血球计数,当白细胞和血小板计数增加时,可设定每天2mg维持剂量服用。

  卵巢腺癌:0.2mg/kg/天,连用5天,每4—8周或外周血象恢复时给予下一个疗程治疗;也可静脉注射治疗。

  晚期乳腺癌:0.15mg/kg/天或6mg/m2/天,连用5天,6周后重复下一个疗程,若出现骨髓毒性时应减低剂量。

  真性红细胞增多症:

  诱导缓解期:6—10mg/天,连用5—7天,之后2—4mg/天,直至能满意的控制症状。

  维持剂量:每周一次,一次2—6mg,治疗期间必须对患者仔细、谨慎地进行血象监测,根据血细胞计数结果,适当调整剂量。

  药物机理

  马法兰是双功能烷化剂,细胞周期非特异性抗肿瘤药,可与DNA及RNA发生交叉联结,也可抑制蛋白质的合成,对静止和快速分裂的肿瘤细胞均具有活性。

  骨髓瘤临床试验

  一项双臂随机试验比较了泼尼松+静脉注射马法兰与泼尼松加口服马法兰治疗骨髓瘤的疗效。

  试验共招募了310名骨髓瘤患者,107名患者被随机分配至口服组(口服7天马法兰, 0.15mg/kg/天,随后当WBC开始升高时,调整为0.05mg/kg/天),203名患者被随机分配至静脉注射组(静脉注射马法兰16mg/m2,每2周*4(治疗超过6周),然后每4周给予相同的剂量)。

  两组患者均接受口服泼尼松0.8mg/kg/天,并在6周内逐渐减少剂量。试验主要研究终点是第22周患者总体回应率。

  试验结果显示,口服组患者风险降低58%,静脉输液组为44%。在第22周时,口服马法兰组中,可评估患者为100名,44%(44名)患者疾病回应,注射组中,可评估患者195名,38%(74名)患者疾病回应。

  不良反应

  在安全性方面,静脉注射组中28%的患者出现严重骨髓毒性,口服组中11%的患者出现严重骨髓毒性。

  最常见的血液系统不良反应为骨髓抑制,表现为白细胞及血小板计数下降和贫血,约给药后2—3周降至最低值,停药4—8周可恢复正常。

  消化系统不良反应为服用大剂量药物数小时有恶心,呕吐、腹泻及食欲减退。

  其他不良反应包括肺纤维化(包括致命的)和间质性肺炎,皮肤过敏,斑丘疹,血管炎,脱发和溶血性贫血,多个疗程后还发生了过敏反应,包括荨麻疹,水肿,皮疹和罕见的过敏反应。

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