泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)在总生存期和无进展生存期上的治疗性差异表现

2020-09-09 作者: 康必行-小喆

      对于肺癌靶向药物有所了解的患者可能对“泰瑞沙”(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)并不陌生,该EGFR靶向药早在2015年11月就于美国上市,而在中国也于2017年3月获批用于二线治疗晚期肺癌。2018年4月19日,FDA发出重磅消息,“神药”泰瑞沙获批肺癌一线治疗,这意味着新确诊且未接受任何治疗方案的EGFR突变型非小细胞肺癌患者除了易瑞沙、特罗凯等一代靶向药外,还可以直接使用三代靶向药泰瑞沙。

  2019年8月29日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准泰瑞沙用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗!求药路难,如今国内肺癌患者多了一种一线用药选择,对于部分病人来说可能意味着更好的生活质量和更长的生存期!

  有许多患者可能产生这样的疑惑:一个早就上市的药物,进了一线,能闹出这么大动静啊?

  实不相瞒,在短时间内由二线用药晋升为一线,人家靠的还真是“硬实力”!

  泰瑞沙在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)上均有优异的疗效表现!

  据中国流行病学调查数据显示,肺癌位列我国恶性肿瘤发病率和死亡率之首。肺癌发生的高风险因素主要包括吸烟、室内外空气污染、肺部既往病史,或接触石棉、重金属、粉尘及电离辐射等污染源,相关人群的发病风险较高,但由于病人的肿瘤筛查意识的缺乏和肺癌症状的不易显现,多数患者在确诊时已至晚期。其中,非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型,患者人数约占肺癌患者总数的80-85%,而其中30-40%的患者属于EGFR突变类型,在靶向药物出现以前,晚期肺癌的治疗效果较差[1,2]。

  作为治疗肺癌的第三代靶向药,原本泰瑞沙的临床使用常常按照序贯原则,也就是说一线药物易瑞沙或特罗凯进行治疗,耐药以后作为二线药物使用。但一项囊括500多名携带EGFR突变的大型3期临床试验(FLAURA)数据显示,同样用于新确诊的EGFR阳性肺癌患者,泰瑞沙组无论是总体生存率(OS)、无进展生存时间(PFS),还是用药后不良反应都优于一二代靶向药[3]。

  抑制多个突变位点

  而且不良反应更易耐受

  泰瑞沙之所以能交出一份傲人的成绩单,原因在于它能够选择性地抑制突变活性位点,包括EGFR敏感突变L858R、19号外显子缺失突变,以及EGFR T790M型突变[4,5]。肺癌患者不妨做个基因检测检查一下自己是否带有这几种突变类型,如果有的话,使用泰瑞沙应当能获得不错的疗效。且泰瑞沙对于野生型EGFR的亲和力低,因此包括皮疹与腹泻不良反应在内的副作用发生率低,对身体较为虚弱的病人来说能够减轻痛苦。

  对于脑转移风险的管控更加有效

  泰瑞沙对于肺癌患者脑转移风险的管控是该药物的另一大亮点。首诊的非小细胞肺癌患者伴随脑转移的比例约为10-15%,而EGFR突变型肺腺癌患者脑转移发生率甚至高达40-60%[6,7]。要知道,转移至脑部的肿瘤是比较棘手的,因为传统的化疗药物难以突破血脑屏障,而现有的治疗策略包括立体定向放疗或全脑放疗,疗效十分有限。

  与标准的EGFR靶向药相比,泰瑞沙组患者的颅内中枢神经系统(CNS)转移事件更少,因此,泰瑞沙的使用有益于降低癌细胞脑部转移的风险。如果参考肿瘤权威指南NCCN,也能够看到它推荐泰瑞沙用于EGFR突变型伴软脑膜转移的NSCLC患者[8]。

  疗效摆在眼前,患者自然更愿意选择生存质量更优、生存时间更长的用药方案。并且总体来说,泰瑞沙的安全性还是较高的[9]。

  泰瑞沙是中国EGFR阳性肺癌患者的

  最佳治疗选择

  权威的肿瘤学专家,上海市胸科医院的陆舜教授曾提及,中国拥有庞大的EGFR突变患者群体,人数约占全球的一半。一二代EGFR-TKI靶向药物(易瑞沙、特罗凯、凯美纳、吉泰瑞)在这十年来对患者的生存收益提供了巨大的保障,但近2/3的患者会出现T790M突变。泰瑞沙获批前针对这一突变类型几乎无药可选,患者只能回到放化疗。另外脑转移也是“雪上加霜”,大大威胁病人的生存质量,替代性的靶向药物治疗方案迫在眉睫。而泰瑞沙以其显著的疗效在一二代靶向药耐药、副作用、脑转移的重重封锁中撕开了一道出口。泰瑞沙一线用药为患者带来的福音值得我们期待。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 泰瑞沙  https://azd9291.kangbixing.com/


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