舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)用药使用说明

2020-09-10 作者: 康必行-小喆

     【药品名称】

  通用名:  苹果酸舒尼替尼胶囊

  商品名:  索坦®/SUTENT®

  英文名:  Sunitinib Malate Capsules

  汉语拼音:  Pingguosuan Shunitini JiaoNang

  【成份】

  本品主要成份及其化学名称为:

  (Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1,2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2,4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐

  其结构式为:

  分子式:  C22H27FN4O2·C4H6O5 分子量:  532.6

  辅料名称:甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮(K-25)和硬脂酸镁

  【性状】

  本品为胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒。

  【适应症】

  1)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)

  2)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)

  3)   不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。本品作为一线治疗的经验有限。

  【规格】

  (1)  12.5 mg; (2) 25 mg; (3) 37.5 mg; (4) 50 mg

  【用法用量】

  本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50 mg,每日一次,口服,服药4周,停药2周(4/2给药方案)。

  对于胰腺神经内分泌瘤,本品推荐剂量为37.5 mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。

  与食物同服或不同服均可。

  舒尼替尼剂量调整

  安全性和耐受性

  对于胃肠间质瘤和转移性肾细胞癌,根据患者个体的安全性和耐受性,以12.5 mg为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过75 mg,最低剂量为25 mg.

  对于胰腺神经内分泌瘤,根据患者个体的安全性和耐受性,以12.5 mg为梯度单位逐步调整剂量。在3期临床试验中使用的最大剂量为每日50 mg.

  根据患者个体的安全性和耐受性情况可能需要中断治疗。

  CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)可增加本品的血浆浓度。建议合并用药时选择对此类酶没有或抑制作用最小的药物。如果必须与CYP3A4强抑制剂合并使用,应考虑降低本品的剂量,最小可至37.5 mg,每日一次(胃肠间质瘤和肾细胞癌),25 mg,每日一次(胰腺神经内分泌瘤)(见【药物相互作用】)。

  CYP3A4诱导剂(如利福平)可降低本品的血浆浓度。建议合并用药时选择对此类酶没有或诱导作用最小的药物。如果必须与CYP3A4诱导剂合并使用,应考虑增加本品的剂量,最大剂量不应超过87.5 mg,每日一次(胃肠间质瘤和肾细胞癌),62.5 mg,每日一次(胰腺神经内分泌瘤。如果增加本品剂量,应仔细监测患者的毒性反应(见【药物相互作用】)。

  舒尼替尼【不良反应】

  由于各个临床研究的情况不尽相同,直接比较两种药物在不同临床研究中的不良反应发生率是不恰当的,临床研究中的不良反应发生率也可能与临床实践中的情况有所不同。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 舒尼替尼  https://suninat.kangbixing.com/


一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司