阿法替尼/吉泰瑞属于第二代EGFR TKI对肺癌患者治疗效果如何?

2020-09-30 作者: 康必行海外医疗

   2013年6月12日,FDA批准吉泰瑞用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性NSCLC.

  一项试验招募了345名转移性NSCLC患者,其肿瘤的EGFR突变阳性。患者被随机分配接受每日一次口服吉泰瑞40mg(n = 230),或培美曲塞/顺铂(n = 115)。 主要疗效结果是由独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存(PFS)。推荐剂量和时间表是40mg口服,每天一次,直到疾病进展或直到患者不再耐受。吉泰瑞应至少在餐前1小时或餐后2小时服用。

  临床数据:在接受阿法替尼/吉泰瑞的患者中,中值PFS为11.1个月,化疗患者6.9个月。吉泰瑞治疗的患者的客观反应率(ORR)为50.4%,接受化疗组为19.1%。这两组人的总体生存率(OS)没有统计学上的显著差异。中位PFS 为13.6 vs 6.9个月,优于化疗组。

  适用阿法替尼/吉泰瑞产生的副作用:

  最常见(≥20%)为腹泻,皮疹/皮炎痤疮,口腔炎,甲沟炎,皮肤干燥,食欲下降和皮肤瘙痒。吉泰瑞治疗的患者中有29%报告不良反应。

  最常见的严重不良反应是腹泻(6.6%)、呕吐(4.8%)、呼吸困难、疲劳和低钾血症(各1.7%)。

  阿法替尼/吉泰瑞的严重不良反应包括肺毒性/间质性肺病(ILD)样不良反应(1.3%)、败血症(0.43%)和肺炎(0.43%)。

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