米托坦/密妥坦/曼托坦在临床数据上的治疗效果如何?

2020-10-04 作者: 康必行海外医疗

  米托坦可视为一种肾上腺细胞毒性药物(cytotoxic agent),可在不破坏细胞的情况下抑制肾上腺;米托坦可改变人体内肾上腺皮质内泌素(corisol)在肾脏以外的代谢;适用于治疗功能型和非功能型不能动手术的肾上腺皮质癌瘤。肾上腺皮质癌是一种罕见的恶性肿瘤,对化疗不敏感,出现转移的患者五年生存率不足15%。在既往研究中,有两种在米托坦基础上联合化疗方案的有效率相对较高。第一种为EDP-米托坦方案,该方案在一项包含28例入组者的研究中获得了53%的有效率;具体用法为:依托泊苷 阿霉素 顺铂,每4周一疗程。第二种为链脲佐菌素(streptozocin,STZ)-米托坦方案,此方案在一项纳入22例晚期肾上腺皮质癌患者的研究中取得了33%的有效率。

  米托坦治疗肾上腺皮质癌的数据较少。临床试验评估了米托坦在晚期ACC中的疗效。研究人员共纳入127例晚期ACC患者,用米托坦单药治疗。评估无进展生存期和总体生存期(PFS,OS);研究结果显示26名患者(20.5%)出现客观反应,其中3名患者完全缓解。总体而言,中位PFS为4.1个月(范围1.0-73),中位OS为18.5个月(范围1.3-220)。

  两个主要预后因素:低肿瘤负荷(<10个肿瘤病变):进展和死亡的风险比(HR)分别为0.51(p = 0.002)和0.59(p = 0.017);米托坦在迟发晚期复发时开始:HR分别为0.35(p <0.001)和0.34(p <0.001);研究表明尽管米托坦单药治疗患者的客观回应率为20.5%,比先前报告的略低。但是,超过20%的患者经历了长达1年的疾病控制。

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