奥巴捷/特立氟胺片是用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)

2020-10-07 作者: 康必行海外医疗

  多发性硬化(MS)是一种中枢神经系统脱髓鞘疾病,美国FDA批准其特立氟胺片用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)。特立氟胺片治疗多发性硬化症效果如何?

  在特立氟胺片的上市后用药期间,已确定如下不良反应。这些不良反应来自不确定数量人群的自发报告,所以无法准确估计其频率或确定与药物暴露的相关性超敏反应:包括一些严重的超敏反应,如过敏反应、血管性水肿;严重皮肤反应,包括中毒性表皮坏死松解症和Steven-Johnson综合征;血小板减少;间质性肺病;胰腺炎;口腔炎(如口疮或溃疡)。

  多发性硬化(MS)是一种中枢神经系统脱髓鞘疾病,美国FDA批准其特立氟胺片用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)。特立氟胺片治疗多发性硬化症效果如何?

  一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的临床试验评估了特立氟胺片作为干扰素β (interferon-β,IFN-β)的辅助治疗的效果。共118名复发型MS患者(复发-缓解型MS和进展性MS的复发型),IFN-β(IFN-β-1a或IFN-β-1b)应用的剂量稳定,受试者1:1:1分配至安慰剂 IFN-β组、特立氟胺7 mg IFN-β组和特立氟胺14 mg IFN-β,持续24周。

  与IFN-β单独治疗相比,7mg和14mg特立氟胺片辅助治疗组均显示出MRI活动性的下降,钆增强T1病灶数目的相对危险度分别下降了84.6% 和 82.8% ,钆增强T1病灶的体积分别下降了72.1% 和 70.6%。Post hoc亚组分析显示,基线时活动性病灶较多的患者(前一年至少复发一次或基线时存在钆增强T1病灶),Aubagio辅助治疗的效果更佳。

  在特立氟胺片的上市后用药期间,已确定如下不良反应。这些不良反应来自不确定数量人群的自发报告,所以无法准确估计其频率或确定与药物暴露的相关性超敏反应:包括一些严重的超敏反应,如过敏反应、血管性水肿;严重皮肤反应,包括中毒性表皮坏死松解症和Steven-Johnson综合征;血小板减少;间质性肺病;胰腺炎;口腔炎(如口疮或溃疡)。

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