奈拉替尼/来那替尼(neratinib)/贺俪安治疗乳腺癌的治疗效果如何?

2020-11-07 作者: 康必行海外医疗

  来那替尼治疗乳腺癌的治疗效果:

  2019 ASCO上公布的NALA研究结果为晚期HER2阳性转移性乳腺癌患者带来了福音,NALA研究是一项全球、随机、开放标签的III期临床研究,共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者,中国入组患者病例数全球最多,共129例,所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨(N C)和拉帕替尼联合卡培他滨(L C)治疗。

  研究的共同主要终点为中心评估的PFS和OS,次要终点为当地评估的PFS、ORR、临床受益率(CBR)、缓解持续时间(DoR)和中枢神经系统(CNS)转移的干预、安全性等。

  结果发现,总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%(HR=0.76, p=0.006),PFS取得了2.2个月的绝对获益(HR=0.76; p=0.0059)。此外,ORR(33%vs 27%);CBR(45%vs 36%);DoR(8.5 vs 5.6个月)均有改善,CNS转移的干预有所减少(22.8% vs 29.2%, p=0.043)。

  来那替尼对于预防和延缓脑转移优势明显

  从中枢神经系统脑转移来看,对于基线无脑转移的患者,来那替尼组可以有效预防脑转移,延缓脑转移的发生率;对于基线无症状的脑转移患者,来那替尼组能较好的治疗脑转移,降低脑转移的进展率。

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