奥拉帕尼/奥拉帕利(Olaparib)能带来高缓解率的临床研究

2020-11-10 作者: 康必行海外医疗

  在《临床肿瘤学杂志》上发表的II期TBCRC 048试验中,Nadine M. Tung博士及其同事发现,在BRCA1/2和PALB2基因突变转移性乳腺癌患者中,奥拉帕尼(Olaparib)能带来高缓解率。

  研究细节

  2018年3月至2020年1月期间,该试验纳入了的两组可评估疾病患者:一组为非BRCA1 / 2、同源重组相关基因突变患者(队列1,n = 27),另一组为BRCA1 / 2基因突变患者(队列2,n = 27)。该试验排除了先前接受过PARP抑制剂治疗、铂类难治性疾病或两种以上化疗方案中发生进展的患者。

  总体而言,76%为雌激素受体阳性,HER2阴性疾病患者,而87%的患者具有PALB2(n = 13)、BRCA1 / 2(n = 16)、ATM(n = 8;n = 2 CHEK2)或CHEK2(n = 8)突变。

  患者接受300 mg奥拉帕尼治疗,每天2次,直至出现疾病进展。主要终点是客观缓解率,如果每27例患者中有4例或更多的缓解(≥15%),终点就达到。

  缓解

  中位随访时间为4.2个月。在队列1(BRCA1 / 2以外的突变)中,观察到客观缓解的患者有9例(均为局部缓解;33%),第18周的临床获益率为50%。

  在队列2(同源重组相关基因突变)中,观察到客观缓解的患者有8例(均为部分缓解; 31%),第18周的临床获益率为48%。

  在队列1中,所有观察到缓解的均为PALB2突变患者(缓解率= 82%)。在队列2中,所有观察到缓解的均为BRCA1/2 突变患者(缓解率= 50%)。

  另外分别具有BRCA1、CDK12和BLM突变3例患者,获得尚不确定的部分缓解,据分析为疾病稳定。在仅具有ATM或CHEK2突变的患者中未观察到缓解。

  在队列1中,观察到缓解持续时间超过1年,中位无进展生存期为13.3个月(12个月-无法评估)。

  在队列2中,观察到持续长达18个月的缓解,中位无进展生存期为6.3个月(4.4个月-无法评估)。

  不良事件

  奥拉帕尼的毒性与以前的研究一致。在所有患者中,发生2级恶心(无≥3级)的占9%,> 1级贫血的患者占26%(13%≥3),2级脱发≥4%。15%的患者需要减少剂量。不良事件导致4%的患者中止治疗。

  结论

  研究人员总结说:“ 对于PALB2或BRCA1 / 2突变的转移性乳腺癌患者,PARP抑制是一种有效的治疗方法,这将显著扩大可能受益于PARP抑制的乳腺癌患者人群(不只是BRCA1/2 突变患者)。这些结果也突出了分子表征对于转移性乳腺癌治疗决策的价值。”

更多详情请访问 奥拉帕尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/alpn/


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