泊马度胺(POMALIDOMID)多发性骨髓瘤患者治疗效果怎么样呢?

2020-11-12 作者: 康必行海外医疗

  泊马度胺(Pomalid)是免疫调节剂一类的,继来那度胺和沙利度胺(thalidomide)之后第三个药物。多发性骨髓瘤治疗需要“度身定制”,以满足各别患者的需要,泊马度胺(Pomalid)的获准为其它药物治疗无效的患者提供了新的选择。 早在2013年1月8日美国FDA就批准泊马度胺(Pomalid)治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者。

  泊马度胺(Pomalid)调节人体的免疫系统,它摧毁癌细胞并抑制其生长。泊马度胺适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物,包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib),对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。

  临床上泊马度胺是继来那度胺和沙利度胺(thalidomide)之后第三个药物。多发性骨髓瘤治疗需要“度身定制”,以满足各别患者的需要,泊马度胺(Pomalid)的获准为其它药物治疗无效的患者提供了新的选择。

  泊马度胺(Pomalid)Ⅲ期的临床试验是关于RRMM常用的挽救疗法,即高剂量地塞米松(HiDEX)和泊马度胺(Pomalid)联用低剂量地塞米松(POM+LoDEX)的对比研究,一项多中心、非盲、随机的临床试验(MM-003)显示:455例RRMM患者中302例给予泊马度胺(Pomalid)+LoDEX方案,泊马度胺(Pomalid)4mg(第1天至第21天/28d);地塞米松40mg(第1、8、15、22天/28d),另外153例患者给予HiDEX方案(地塞米松40mg,第1天至第4天、第9天至第12天、第17天至第20天/28d);若患者年龄大于75岁则地塞米松剂量调整为20mg.

  治疗均持续至疾病恶化或不良反应不能耐受时。其中给予HiDEX的患者在疾病进展时给予泊马度胺(Pomalid)+/-LoDEX.主要研究终点为PFS,关键次要研究终点是OS,中位随访时间为10个月。

  结果显示POM+LoDEX方案相对于HiDEX方案的中位PFS(4.0个月比1.9个月,P<0.0001)和中位OS(12.7个月比8.1个月,P=0.0285)明显延长;不良反应主要为粒细胞减少(48%比16%)、贫血(33%比37%)、血小板减少(22%比26%)、发热(27%比23%)等。

  此临床试验充分证明了泊马度胺(Pomalid)+LoDEX方案治疗RRMM,尤其是对来那度胺和(或)硼替佐米耐药的RRMM,有着令人鼓舞的疗效和可控的毒副作用。

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