帕唑帕尼/培唑帕尼(PAZOPANIB)治疗转移性肾细胞癌安全性如何?

2020-11-16 作者: 康必行海外医疗

  COMPARZ是一项3期随机试验,旨在比较帕唑帕尼和舒尼替尼作为mRCC一线治疗的疗效和安全性。

  研究纳入1110名转移性肾透明细胞癌的患者,1:1比例随机接受帕唑帕尼治疗(800mg,qd;n=557)或舒尼替尼(50mg,qd,4/2方案;n=553)治疗。主要研究终点是独立审查的PFS以及帕唑帕尼与舒尼替尼的非劣效性比较结果。

  研究显示:帕唑帕尼在PFS方面非劣于舒尼替尼,达到预定的非劣效性限值(95%CI区间上限<1.25)。舒尼替尼治疗组的疲劳(63%对55%)、手足综合征(50%比29%)和血小板减少(78%对41%)等不良反应的发生率高与帕唑帕尼;帕唑帕尼治疗组患者谷丙转氨酶水平升高的发生率比舒尼替尼组高(60%对43%)。

  在开始治疗的6个月中,帕唑帕尼组的11项健康相关生活质量评分(HRQoL)优于舒尼替尼(P<0.05)。COMPARZ研究提示,帕唑帕尼和舒尼替尼有相似的疗效,且帕唑帕尼的安全和生活质量都更好。作为一项非劣效性研究,其试验终点已经达到。在帕唑帕尼组, HRQoL优于舒尼替尼组,因此在安全性方面似乎更具优势。

  在安全性方面,COMPARZ研究的5项发生率最高的3/4级不良反应中,仅在疲劳一项中,舒尼替尼的发生率较高(17% vs 10%),而其他几项均无明显差异。而帕唑帕尼引起的3/4级ALT升高的发生率远高于舒尼替尼(17% vs 5%)。

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