地拉罗司(JADENU/deferasirox)对铁质积聚能有多大的治疗效果?

2020-11-21 作者: 康必行海外医疗

  地拉罗司(恩瑞格)是一种口服铁螯合剂。其主要用途是减少因β地中海贫血和其他慢性贫血而接受长期输血的患者的慢性铁超负荷。这是美国批准的第一种用于此目的的口服药物。根据FDA的报告,服用地拉罗司口服混悬液片剂的患者出现肾功能衰竭和血细胞减少。今天咱们就来详细了解一下地拉罗司对铁质积聚能有多大的疗效?

  根据国际工作组2006年的标准, 51名患者(28%)血象得到改善,其中只有7例患者接受了生长因子或MDS的治疗。

  在为期3年的研究中,138(79.8%)例患者中止了治疗,其中43例(24.8%)因发生了不良事件或病情恶化,23例(13.2%)因实验室检测值异常。最常见的药物相关的不良事件是胃肠功能紊乱和血肌酐上升。28名患者死亡,但均与地拉罗司治疗无关。

  此项试验结果表明,地拉罗司(恩瑞格)可降低输血依赖的MDS患者的血清铁蛋白和LPI,且部分患者的血象和肝功能够得到一定程度的改善。

  地拉罗司对铁质积聚能有多大的疗效?

  一项多中心、前瞻性临床试验用于评估低危或中危-1骨髓增生异常综合征(MDS)患者使用地拉罗司(恩瑞格)的安全性及疗效。

  研究选择血清铁蛋白≥1000μg/L,有输血依赖且已输红细胞≥20U的患者入组。地拉罗司使用起始剂量为20 mg/kg/d,最高可调至40 mg/kg/d.

  共176例患者入组研究,其中173例接受治疗。53%的患者完成12个月的治疗(n =91),其平均血清铁蛋白下降23%,36.7%的患者完成了2年(N =49)治疗,36.5%的患者完成3年的治疗(N = 33)。

  研究发现,血清铁蛋白的减少与ALT改善呈显著正相关(P <0.001)。68例(39.3%)患者基线不稳定血浆铁(LPI)升高。13周后,所有LPI基线水平异常的患者均恢复正常。

  地拉罗司(恩瑞格)是Exjade的一种新口服配方,是首个可直接吞服的每日一次口服铁螯合剂。Exjade则是一种分散片,必须在液体中混合并在饭前至少30分钟空腹服用。地拉罗司则在有无便餐的情况下均可直接吞服,从而大大简化了慢性铁过载(CIO)的治疗管理。

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