孟加拉阿卡替尼/阿卡拉布替尼(Acalabrutinib)的治疗效果怎么样呢?

2020-12-30 作者: 康必行海外医疗

  阿卡替尼/阿卡拉布替尼是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。BTK是一种 细胞内的蛋白,在恶性 B 细胞中可能存在过度表达的现象。阿卡拉布替尼是一种 BTK 抑制剂,能够阻断 BCR 信号,并抑制恶性 B 细胞肿瘤的生长及存活。那么,孟加拉阿卡替尼/阿卡拉布替尼效果怎么样?

  ELEVATE-TN(ACE-CL-007)是一项随机、多中心、开放标签III期研究,在既往未接受治疗(初治)CLL患者中开展,旨在评估阿卡替尼/阿卡拉布替尼单药疗法、阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗组合疗法相对于苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组合疗法的疗效和安全性。

  研究中,535例患者被随机分为三组(1:1:1):第一组接受苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组合疗法,第二组接受阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗组合疗法,第三组接受阿卡拉布替尼单药疗法。

  结果显示,研究达到了主要终点:与基于化疗的苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组合疗法相比,阿卡拉布替尼+奥滨尤妥珠单抗组合疗法使疾病进展或死亡风险显着降低90%,PFS实现统计学显着和临床意义的改善(中位PFS:未达到 vs 22.6个月)。

  与基于化疗的苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组合疗法相比,阿卡拉布替尼单药疗法将疾病进展或死亡风险显着降低80%,PFS实现统计学显着和临床意义的改善(中位PFS:未达到 vs 22.6个月)。

  孟加拉耀品国际,由MM Amjad Hussain博士于1980年创立,是孟加拉国第一家软明胶胶囊生产商,1997年成为孟加拉国第三大原料药制造商,是孟加拉国最知名的制药公司之一,也是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一。

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