阿普斯特(Apremilast)中文说明书

2020-12-31 作者: 康必行海外就医
       1 适应症

  1.1  银屑病关节炎

  阿普斯特(Apremilast)适用于成人活动性银屑病关节炎患者的治疗。

  1.2  银屑病

  阿普斯特(Apremilast)适用于可接受光疗或全身治疗的中至重度斑块型银屑病患者。

  2 剂量和给药 

  用于银屑病关节炎和银屑病的剂量

   推荐的维持剂量是30mg每天两次口服。根据胃肠道反应状况可逐步增加到维持剂量。阿普斯特(Apremilast)可以管理而不考虑用餐。 不要压碎,分裂或咀嚼片剂。 

  3剂型和包装

  •  10mg粉红色

  •  20mg棕色

  •  30mg米色 

  4 禁忌症

  阿普斯特(Apremilast)禁用于已知对阿司匹灵过敏的患者或制剂中的任何赋形剂。

  5警告和注意事项 

  腹泻,恶心和呕吐

  抑郁症

  银屑病关节炎 

  银屑病

  体重下降 

  6 不良反应

  最常见的不良反应是腹泻,头痛和恶心。 服用阿普斯特的患者最常见的不良反应是恶心(1.8%),腹泻(1.8%)和头痛(1.2%)。

  7 药物相互作用

  7.1 强大的CYP450诱导剂

  当阿普斯特与强力CYP450诱导剂(如利福平)联合给药时,阿普斯特暴露减少,并可能导致药效丧失 。

  8 在特定人群中使用

  怀孕:尚未在孕妇中进行阿普斯特相关研究。 

  哺乳期母亲:目前尚不清楚阿普斯特或其代谢物是否存在于人乳中。

  儿科用途:阿普斯特在小于18岁的儿科患者中的安全性和有效性尚未建立。

  老年人使用:年龄 ≥65 岁的 老年受试者 和年龄<65岁的成年受试者 在疗效和安全性方面没有统计学差异 。

  肾功能不全:在轻度或中度肾功能不全患者中不需要调整剂量,对于严重肾功能不全的患者,阿普斯特剂量应降至30 mg 。

  更多药品详情请访问 阿普斯特 https://www.kangbixing.com/bxyw/apst/


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