瑞博西尼/瑞博西林/击癌利针对乳腺癌临床试验的治疗效果如何?

2021-02-06 作者: 康必行海外医疗

  瑞博西尼/击癌利是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用,这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。在体内试验中,击癌利单独使用能够减少肿瘤体积,与抗雌激素药(来曲唑)联用,可抑制肿瘤生长或增加。那么,诺华击癌利对乳腺癌有多大的效果?

  一项3期MONALEESA-7临床试验的结果:瑞博西尼/击癌利联合内分泌疗法治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性绝经前妇女晚期乳腺癌,42个月时的总生存率(OS)达到70.2%,而对照组的总生存率预计为46.0%,即内分泌疗法结合安慰剂治疗。

  这项临床试验发布在2019年ASCO大会上,联合用药组42个月无进展生存率为54.6%,安慰剂组为37.8%。这意味着在内分泌治疗中加入CDK4/6抑制剂后,死亡风险降低了29%,进展风险降低了31%。

  美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,击癌利+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募了六百多名名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。

  与单独使用来曲唑14.7个月(95%Cl:13.0-16.5个月)相比,瑞博西尼/击癌利加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,击癌利+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。击癌利+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处,无论疾病负担或肿瘤位置。

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