使用奥贝胆酸(Obeticholic)后是否可以逆转肝硬化?

2021-02-18 作者: 康必行海外医疗

  原发性胆汁性肝硬化(PBC)是一种常见的自身免疫性肝胆疾病,主要发生于40岁以上的中年女性。碧康奥贝胆酸是20年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物,碧康奥贝胆酸可以逆转肝硬化吗?

  Trial是一项随机,双盲,安慰剂对照,为期12个月的临床试验研究。评估了奥贝胆酸对216例接受UDCA治疗至少12个月(稳定剂量至少3个月),或对UDCA耐药并且三个月没有进行UDCA治疗的PBC患者的安全性和有效性。如果ALP为正常(ULN)上限的1.67倍或更高和/或总胆红素大于1倍ULN但小于2倍ULN,则将患者纳入试验。如果患者患有其他肝病,存在临床上重要的肝代偿失调事件(即门静脉高压及其并发症,合并肝硬化或肝肾综合症)将其排除在外。

  所有患者随机按1:1:1比例分配至奥贝胆酸10mg组(73人),奥贝胆酸滴定组(70人),安慰剂组(73人)。在试验过程中,93%的患者将奥贝胆酸或安慰剂与UDCA联用,而对UDCA耐药的7%的患者采用单药治疗。试验结果显示,患者在第12个月的主要综合终点和主要终点均作出了明显反应。奥贝胆酸10mg中,48%的患者达到了主要终点,滴定组中,46%的患者达到了主要终点,而安慰剂中,仅有10%。

  碧康碧康奥贝胆酸可以逆转肝硬化吗?可以逆转了脂肪肝的损伤,抑制肝硬化,但不能逆转肝硬化。

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