卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)详细临床数据表现如何?

2021-02-21 作者: 康必行海外医疗

  患者被随机分配接受舒尼替尼、卡博替尼、克唑替尼或沃利替尼,根据既往治疗史和PRCC亚型进行分层。所有药物剂量均为口服:舒尼替尼50mg,开药4周,停药2周(剂量减至37-5mg,允许25mg);卡博替尼每日60mg(减至40mg,允许20mg);克唑替尼250mg,每日2次(减至200mg,每日2次,允许250mg,每日1次);沃利替尼每日600mg(减至400mg,允许200mg)。

  卡博替尼显著延长转移性乳头状肾细胞癌患者的无进展生存期

  无进展生存期(PFS)是主要终点。分析是在意向治疗人群中进行的,没有接受协议治疗的患者被排除在安全性分析之外。

  152名患者被随机分配到四个研究组之一。5名患者在随机化后被确定为不合格,并从这些分析中排除,因此有147名合格患者。在预先指定的无效性分析后,停止了对沃利替尼(29名患者)和克唑替尼(28名患者)组的分配;舒尼替尼(46名患者)和卡博替尼(44名患者)组的计划入组均已完成。

  卡博替尼组患者的PFS长于舒尼替尼组,中位无进展生存期分别为9个月和5.6个月。卡博替尼的客观缓解率为23%,舒尼替尼为4%。与舒尼替尼相比,沃利替尼和克唑替尼没有改善PFS。

  45例接受舒尼替尼的患者中有31例(69%)发生3级或4级不良事件,43例接受卡博替尼的患者中有32例(74%)发生不良事件,27例接受克唑替尼的患者中有10例(37%)发生不良事件,28例接受沃利替尼的患者中有11例(39%)发生不良事件;卡博替尼组有1例5级血栓栓塞事件。

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