达拉非尼(Dabrafenib)/TAFINLAR与曲美替尼是抗癌好搭档

2021-02-23 作者: 康必行-小蝶

  达拉非尼和曲美替尼一向被医学界认为是抗癌好搭档,通常采用双药联合的治疗方案来对抗癌症,已经在美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本等多个国家和地区批准上市。达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。

  达拉非尼和曲美替尼靶向联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点术后辅助治疗,可以显著降低复发风险,为患者提供治愈可能。


  2020年3月6日,国家药品监督管理局(NMPA)批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。

  2019年12月19日,诺华双靶组合产品甲磺酸达拉非尼胶囊曲美替尼片获得NMPA批准上市的第一个适应症为:治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。不到3个月该产品组合亦迅速获得BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。这充分说明了中国黑色素瘤治疗市场未满足的患者需求以及对创新治疗方法的殷切期待。

  黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤,可发生于皮肤、肢端、黏膜(消化道、呼吸道和泌尿生殖道等)、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。达拉非尼和曲美替尼双药联合治疗是黑色素瘤精准治疗时代的代表

  继2019年年底,达拉非尼和曲美替尼获批联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,此次又获得BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。在一项全球关键性研究中,BRAF V600突变患者使用达拉菲尼联合曲美替尼进行术后辅助治疗1年,可显著降低术后复发风险,4年无复发生存率高达54%,即意味着过半患者实现长期无复发生存。5年来全球已经有超过76000位患者从中获益。为他们带来新的希望。如需进一步了解,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!。

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