达拉非尼和曲美替尼一向被医学界认为是抗癌好搭档,通常采用双药联合的治疗方案来对抗癌症,已经在美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本等多个国家和地区批准上市。
达拉非尼和曲美替尼靶向联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点术后辅助治疗,可以显著降低复发风险,为患者提供治愈可能。
2020年3月6日,国家药品监督管理局(NMPA)批准甲磺酸
2019年12月19日,诺华双靶组合产品甲磺酸达拉非尼胶囊曲美替尼片获得NMPA批准上市的第一个适应症为:治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。不到3个月该产品组合亦迅速获得BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。这充分说明了中国黑色素瘤治疗市场未满足的患者需求以及对创新治疗方法的殷切期待。
黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤,可发生于皮肤、肢端、黏膜(消化道、呼吸道和泌尿生殖道等)、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。
继2019年年底,
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