奥拉帕尼/奥拉帕利是可以改善转移性乳腺癌患者生存期的PARP抑制剂

2021-04-25 作者: 康必行海外医疗

  一项包含302位HER2阴性、伴有gBRCAm的转移性乳腺癌患者参与的随机临床试验。结果显示:奥拉帕利组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组(7.0个月vs 4.2个月);奥拉帕利组患者的客观缓解率为52%,比化疗组(23%)高出一倍以上;奥拉帕利组患者的完全缓解率为7.8%,化疗组为1.5%;在安全性上,奥拉帕利也明显优于标准化疗,其3级以上不良事件发生率大大低于标准治疗组。2018年初,乳腺癌患者迎来了重磅喜讯:奥拉帕利正式获批用于治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。第一种批准用于治疗种系BRCA突变转移性乳腺癌患者的PARP抑制剂。

  一项名为OlympiAD的研究,该研究是一项开放标签,多中心试验,将302名患有生殖细胞BRCA突变和HER2阴性转移性乳腺癌的患者随机分配至奥拉帕利,300 mg口服两次每天,或他们的医生选择化疗。这些化疗方案包括卡培他滨,长春瑞滨或艾日布林,这是这种情况下的标准化疗选择。所有患者必须事先进行化疗,作为佐剂,新辅助或转移性疾病。

  在转移性环境中使用先前化疗,激素受体阳性与三阴性,以及之前使用铂类化疗,对患者进行分层。主要疗效结果为无进展生存期(PFS),通过盲法独立中心评价评估,奥拉帕利组中位PFS为7.0个月,化疗组中位PFS为4.2个月,风险比为0.58.这项研究并没有发现任何令人惊讶的安全信号。最常见的毒性是贫血和其他血细胞减少,以及恶心,疲劳和呕吐。

更多详情请访问 奥拉帕尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/alpn/

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