2014年4月21日,
2015年4月24日,FDA批准雷莫芦单抗用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。此次获批是基于称为"RAISE"的III期试验,该试验比较了Cyramza雷莫芦单抗联合FOLFIRI与安慰剂联合FOLFIRI用于既往贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的mCRC患者。III 期 RAISE 临床试验共募集 1072 例患者,各有 536 例分别进入 FOLFIRI+ 雷莫芦单抗与 FOLFIRI+ 安慰剂意向治疗人群,最终两组分别有 529 例和 528 例至少接受过一次药物治疗。试验结果显示增加雷莫芦单抗后,总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月),无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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