色瑞替尼/塞瑞替尼(CERITINIB)治疗ALK阳性晚期NSCLC疗效显著是患者们的福音!

2021-09-29 作者: 康必行-小菲

  2020年5月28日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准口服小分子ALK抑制剂色瑞替尼,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。色瑞替尼在欧洲及美国被批准作为一线疗法扩展用于ALK阳性NSCLC是基于3期ASCEND-4研究的数据,该研究由376名既往未治疗的IIIB期或IV期ALK阳性晚期NSCLC成年患者参与。

  ALK融合基因发生于3%-7%的NSCLC患者,临床上常见于不吸烟的年轻腺癌患者,通常与EGFR或KRAS突变的发生互相排斥。 受试者接受色瑞替尼一线治疗,或接受基于培美曲塞的含铂双药化疗,随后以培美曲塞维持治疗。

  这项研究达到了其主要终点,证实与化疗治疗相比,色瑞替尼治疗与45%的疾病进展风险降低相关。色瑞替尼治疗患者的中位数无进展生存期为16.6个月,相比之下,以标准一线培美曲塞-铂化疗、随后以培美曲塞维持治疗的患者,其中位数无进展生存期为8.1个月。在基线时脑转移可检测的患者中,色瑞替尼治疗患者的总颅内缓解率(OIRR)为72.2%,化疗患者为27.3%。对于基线时没有脑转移的患者,无进展生存期为26.3个月,化疗治疗患者为8.3个月。色瑞替尼一线获批是凭借其扎实的临床数据。但色瑞替尼的实力不仅仅只是一线治疗ALK阳性的患者这么简单。ASCEND系列临床也观察到色瑞替尼颅内疗效优异。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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