达克替尼/多泽润(VIZIMPRO)能显著延长非小细胞肺癌患者的无进展生存期?

2021-09-29 作者: 康必行-小菲

  达克替尼一种第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),而且入脑效果较好。达克替尼治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。其靶点不仅有EGFR(HER1),而且还有HER2和HER4,也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。

  达克替尼的获批是基于III期临床研究ARCHER 1050的数据。试验在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了相对于阿斯利康第一代EGFR靶向药物Iressa用于一线治疗的疗效和安全性,主要试验终点是无进展生存期(PFS)。研究数据显示,与Iressa治疗组相比,达克替尼治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长(14.7个月vs.9.2个月),死亡或疾病进展风险显著降低了41%,达到了研究的主要终点。

  去年6月在美国临床肿瘤学会年度会议上公布的OS数据显示,达克替尼治疗组中位OS为34.1个月,比Iressa治疗组延长了7个月。治疗第30个月时,达克替尼治疗组生存率为56.2%,而Iressa治疗组仅为46.3%。安全性方面,达克替尼治疗组最常见的不良反应包括:腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲减退、皮肤干燥、体重减轻、脱发、咳嗽、瘙痒。达克替尼治疗组有27%的患者发生严重不良反应,最常见的严重不良反应为腹泻和间质性肺疾病。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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