达拉菲尼/泰菲乐(Dabrafenib)联合曲美替尼用药可以有效降低肿瘤复发风险延长总生存期?

2021-09-30 作者: 康必行-小菲

  美国FDA批准达拉菲尼与曲美替尼联用,作为BRAF-V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法;以及治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)、且有BRAF-V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)。

  达拉菲尼是一种选择性BRAF-V600突变的抑制剂,曲美替尼是一种MEK抑制剂。达拉菲尼和曲美替尼分别针对RAS通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2,二者联用时,其在抑制肿瘤生长方面的效果被证明比单药使用效果好。不过达拉菲尼不适用于野生型BRAF-患者的治疗。

  该批准基于Ⅲ期COMBI-AD研究的结果,试验入组了870名患者,均为BRAF突变的Ⅲ期恶性黑色素瘤、手术切除后的,一组接受达拉菲尼+曲美替尼联合治疗,另一组接受安慰剂治疗。使用达拉菲尼+曲美替尼联合靶向术后辅助疗法与使用安慰剂的患者相比,可使患者复发或死亡风险降低53%。中位随访2.8年后,达拉菲尼+曲美替尼三年无复发生存率(RFS)为58%,而安慰剂组为39%。达拉非尼+曲美替尼让复发转移率降低了19%。3年的总生存率分别是86%和77%,即达拉菲尼+曲美替尼的使用,让复发转移率降低了9%。达拉非尼+曲美替尼联合用药方案确实大大提升了肿瘤的有效率、降低肿瘤复发风险、延长总生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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