舒尼替尼/索坦(sunitinib)在转移性肾癌减瘤手术的适应证及方案合理化选择详细说明?

2021-10-01 作者: 康必行-小菲

  2006年美国食品与药品管理局批准舒尼替尼上市,舒尼替尼就成为转移性肾细胞癌的一线治疗药物,它是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制肿瘤新生血管发挥治疗效果。舒尼替尼是一款处方药,它适用于治疗晚期肾癌:不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);胃肠道间质肿瘤:用于治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);晚期胰腺内分泌肿瘤:不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。

  在细胞因子时代,针对转移性肾癌患者原发病灶减瘤手术能够明显延长患者总生存时间。即使在靶向药物治疗时代,接受靶向药物联合原发病灶减瘤手术治疗患者的总生存时间仍然比单纯使用靶向药物治疗患者延长10~12个月,但IMDC数据的亚组分析中发现,IMDC评分超过3分以上的转移性肾癌患者无法从减瘤手术中获益。而CARMENA研究结果的公布则将这一争议再次推上风口浪尖,该研究结果表明,在中/高危死亡风险的转移性肾癌患者中,舒尼替尼单药治疗的疗效甚至优于减瘤手术联合舒尼替尼的综合治疗,二者的中位OS分别为18.4和13.9个月。然而,该研究可能存在试验设计和实施上的缺陷,这些偏倚可能是最终导致试验结果和临床观察结果出现偏差的主要因素。随后公布的SURTIME研究则在减瘤手术时机的把握方面给临床医生提供了一些值得借鉴的线索,SUR-TIME研究设计的初衷就是希望解答系统治疗和减瘤性手术孰先孰后的问题。很可惜,SURTIME研究由于入组标准设计过于严格,造成入组远远没有达到预期目标。但从研究的初步结果来看,支持先做系统治疗的观点。因此,对于转移性肾癌原发病灶的减瘤手术价值尚需基于人群的大宗临床数据的证实。

  靶向药物治疗时代,针对转移病灶的切除手术对转移性肾癌患者预后的价值更是缺乏证据,但临床实践中不乏接受这样治疗的患者。SUN等对2006年至2013年NCDB数据库中的转移性肾癌患者进行数据分析,结果发现28.3%(1 976/6 994)患者接受了针对转移病灶的切除手术,在接受靶向药物治疗的患者中,接受过转移病灶切除的患者死亡风险较仅仅接受药物治疗患者下降14%(P=0.008),亚组分析更发现不同转移灶切除手术对患者的生存获益存在明显差别,骨、肝、脑等转移病灶切除手术无法使患者获益,而肺转移病灶的切除手术显著延长患者的总体生存。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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