阿培利司(Alpelisib1/Piqray)对患有PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者有什么意义?

2021-10-02 作者: 康必行-小菲

  阿培利司联合氟维司群适用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者,具体为:接受内分泌疗法治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。

  阿培利司是第一个也是唯一一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法。大约40%的HR+晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同种型的突变,称为PIK3CA突变。这些突变与内分泌治疗,疾病进展和预后不良有关。阿培利司通过抑制PI3K途径(主要是PI3K-α同种型)起作用,以解决PIK3CA突变的影响。

  阿培利司的不良反应有:葡萄糖增加,肌酐增加,腹泻,皮疹,淋巴细胞计数减少,GGT增加,恶心,ALT增加,疲劳,血红蛋白减少,脂肪酶增加,食欲减退,口腔炎,呕吐,体重下降,钙减少,血糖下降,aPTT延长,脱发。

  此次批准基于关键III期SOLAR-1临床试验的结果,数据显示,与氟维司群相比,阿培利司+氟维司群治疗将无进展生存期显著延长一倍(中位PFS:11.0个月vs 5.7个月)、总缓解率(ORR)提高一倍多(36%vs 16%)。这也是第一次患者可以接受PIK3CA生物标志物检测,并根据他们特定的基因突变类型接受治疗计划。这是一个重要的里程碑,为患有转移性乳腺癌的患者带来了新的希望,我们期待着它将产生的积极影响。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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