布加替尼/布格替尼(Brigatinib)效果好能让ALK阳性晚期NSCLC成为慢性病?

2021-10-08 作者: 康必行-小菲

  第一代ALK抑制剂(克唑替尼)早在2011年即被批准上市,随后2014年以色瑞替尼为代表的第二代ALK抑制剂也被FDA批准为ALK阳性NSCLC的一线治疗。ALK基因融合突变一直被称为非小细胞肺癌(NSCLC)的“钻石突变”,顾名思义,靶向治疗有效率高,有效时间长。截止目前,全球共有5种ALK靶向药已经上市,包括克唑替尼、色瑞替尼、阿来替尼、布加替尼、劳拉替尼。这篇文章会给大家详细讲解布加替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的研究结果。

  该研究有137例患者接受布加替尼治疗,138例患者接受克唑替尼治疗。主要终点是独立评审委员会(BIRC)评估的无进展生存率(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、颅内ORR、颅内PFS、安全性和耐受性。在独立评审委员会(BIRC)评估的PFS里,布加替尼的中位无进展生存期(mPFS)为 24.0个月,克唑替尼的mPFS为11.0个月。研究者评估的PFS中,布加替尼的mPFS为29.4个月,克唑替尼的mPFS为9.2个月。研究者评估的PFS和BIRC评估的mPFS差别不大,多了5.4个月。但无论是研究者还是BIRC的研究结果,布加替尼与克挫替尼相比,布加替尼的FPS都超一倍,这给患者带来的信心也必定是巨大的。值得一提的是,布加替尼的风险比(HR)为 0.49(意味着两种药物的生存曲线很早就分开,新药疗效明显提升)也说明了布加替尼的有效性是值得肯定的。

  对基线脑转移的患者,布加替尼体现了卓越的疗效,PFS的HR仅为0.31,布加替尼的中位无进展生存期为24个月,两年无进展生存期更是达到了48%;而克挫替尼的mPFS为5.6个月。独立评审委员会(BIRC)评估的布加替尼的客观缓解率(ORR)为71%, 克唑替尼的ORR为60%。确认的颅内可测量病灶ORR分别为78%(布加替尼)与29%(克唑替尼)。体现了布加替尼相比克唑替尼治疗脑转移患者的显著优势作为次要终点的总生存期(OS)依然不成熟,可能需要更长的随访时间。截止目前,两组治疗的总生存率相近,部分原因在于接受克唑替尼的患者耐药后,有44%的比例转到布加替尼组继续治疗。目前两组的OS数据旗鼓相当,不会有显著差别。

  安全性方面,布加替尼耐受性良好,没有新的副作用发现,主要为血肌酐磷酸酶(24.3%)、脂肪酶(14.0%)和高血压(11.8%)的升高,如之前的报道一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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