首个联合内分泌治疗乳腺癌靶向药哌柏西利/帕博西尼(PALBOCICLIB)的疗效如何?

2022-01-07 作者: 康必行-小玲

       哌柏西利(又称帕博西尼,商品名IBRANCE,辉瑞制药公司)被中国国家药品监督管理局CFDA正式批准上市。是首个与激素治疗结合的新药,并且这种药物结合的疗法被证实在治疗绝经后患有雌性激素受体阳性乳腺癌患者疗效甚佳。

  ER+/HER2-亚型在所有乳腺癌患者中所占比例很大,这类型的患者通常由靶向治疗雌激素受体的他莫西芬或来曲唑治疗。而哌柏西利能够通过靶向抑制一个负责细胞生长的关键蛋白家族(CDK4/6)从而防止癌细胞分化。

  在一项突破性的临床试验的报告中提到——新药物哌柏西利(Palbociclib)能够靶向针对一个关键的蛋白质家族,防止癌细胞生长。这项药物的研究对于晚期乳腺癌患者有着至关重要的意义。这项研究利用哌柏西利结合标准抗激素药物来曲唑治疗患有雌激素受体阳性(ER+)、HER2-阴性(HER2-)晚期乳腺癌的患者。

  研究结果显示,与单独利用来曲唑治疗相比,药物结合疗法更能够有效将患者的癌症无进展生存期由14.5个月延长到超过25个月,同时,药物结合疗法的副作用与单独利用来曲唑治疗的严重副作用相比明显减轻。鉴于此项研究结果,欧洲也于当月在第一时间批准了哌柏西利的使用。研究结果被在线刊登在了新英格兰医学周刊上,这项研究是在I、II期临床试验结束后进行的,随后,FDA于2015年初批准了哌柏西利的使用。

  出现不良反应时哌柏西利剂量调整的建议:推荐剂量:125 mg/天;第1次降低剂量:100mg/天 ;第2次降低剂量 :75 mg/天( 如需进一步降低剂量至75 mg/天以下,则终止治疗)。在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月1次、各周期开始之前以及有临床指征时。建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophil Count,ANC)≥1000/mm3且血小板计数≥5万/mm3时接受哌柏西利。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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