布加替尼/布吉他滨(Brigatinib)治疗肺癌比克唑替尼有怎样的优势?

2022-01-07 作者: 康必行-小玲

       2020年5月22日,FDA批准布加替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌的成人患者。此前,美国FDA于2017 年4月28日批准布加替尼上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

  此次一线治疗获批源于III期ALTA-1L研究。这项研究的首次中期分析结果显示,与克唑替尼相比,布加替尼一线治疗ALK阳性NSCLC显示出强大的整体疗效和颅内疗效。ALTA-1L研究是一项多中心、开放标签、随机Ⅲ期研究,旨在比较布加替尼与克唑替尼用于未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。

  研究纳入275例ALK阳性的ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者,先前未经ALK抑制剂治疗,针对局部晚期或转移性NSCLC的全身治疗不超过1个,允许伴有无症状的CNS转移。将患者分组后,分别使其接受布加替尼(180mg)或克唑替尼(250mg)治疗。结果显示,主要研究终点PFS上,布加替尼的中位PFS显著优于克唑替尼,分别是29.4月和9.2月。降低了51%的疾病进展率。

  布加替尼的ORR与克唑替尼相比有较好的趋势(62% vs 74%),P=0.0678.布加替尼入脑效果也非常可观。脑转移患者使用布加替尼获得的ORR更佳(P<0.01),具体为任何脑转移67% vs 17%,可测得脑病灶78% vs 29%。所有脑转移患者中,布加替尼的PFS疗效显著优于克唑替尼(PFS: 未达到 vs 5.6个月;1年PFS率:67% vs 21%)。

  最常见的≥3级治疗后出现的不良事件在布加替尼组为血肌酸磷酸酶升高、血脂肪酶升高和高血压,克唑替尼组为丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高和脂肪酶升高。任一级别的间质性肺病/肺炎在布加替尼组为5%,克唑替尼组为2%,两组因不良事件停药的比例分别为13%和9%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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