拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)治疗TRK融合癌症患者的临床数据

2022-01-10 作者: 康必行-小玲

       Larotrectinib (拉罗替尼)由Bayer和Loxo Oncology公司共同研发,是全球上市的首个口服TRK抑制剂,分别于2018年11月和2019年9月获美国和欧盟批准,用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。

  Lancet Oncology杂志近期刊登了拉罗替尼治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。分析结果显示,在153例可评估患者中,总缓解率(ORR)为79%(95%CI:72-85),完全缓解率为16%(n=24),部分缓解率为63%(n=97)。其中,在可评估成人患者中的ORR为73%(n=74/102),在可评估儿科患者中的ORR为92%(n=47/51)。在确认缓解的患者中(n=108),缓解表现持久、中位缓解持续时间接近3年(DOR:35.2个月,95%CI:22.8-NE)。在综合数据集(n=159)中,中位无进展生存期(mPFS)为28.3个月(95%CI:22.1-NE)、中位总生存期为44.4个月(95%CI:36.5-NE),有88%(95%CI:83-94)的患者在开始治疗后一年仍然存活。

  拉罗替尼多数不良事件为1级或2级。没有报告发生率>3%的3/4级治疗相关不良事件,也未报告与治疗相关的死亡。对于中枢神经系统转移和无转移的患者,拉罗替尼的总体治疗疗效相似。结合既往报道过的颅内治疗反应,表明拉罗替尼对中枢神经系统疾病也具有很好的治疗活性。

  关于拉罗替尼的耐药性,既往报道导致原发性耐药的可能机制包括NTRK3 G623R突变、虽有NTRK分子融合但并不表达致病蛋白以及检测假阳性。拉罗替尼继发耐药的机制包括NTRK激酶域突变或旁路通道激活。现有临床数据表明,特定的靶向耐药机制可被下一代NTRK抑制剂克服,如selitrectinib和repotrectinib.

  拉罗替尼是第一个与肿瘤类型无关的“不限癌种、广谱”口服靶向抗癌药,专门用于治疗携带NTRK基因融合的各种肿瘤,而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。在TRK融合肿瘤儿童和成人患者中,拉罗替尼具有强劲疗效,包括针对原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤和脑转移瘤,均可提供高缓解率和持久缓解,无论患者年龄及肿瘤组织学如何。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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