克唑替尼/赛可瑞(CRIZOTINIB)可有效的治疗ALK阳性肌纤维母细胞瘤?

2022-08-02 作者: 康必行-小玲

  克唑替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要通过阻断一种名为间变性淋巴瘤激酶(ALK)的酶,进而降低激酶活性,起到抗肿瘤作用。克唑替尼对应靶点包括ALK、HGFR(c-Met)、ROS1(c-cos)和RON。

  克唑替尼先后在淋巴瘤、非小细胞肺癌领域获批上市,如今也在罕见炎性肌纤维母细胞瘤中大展拳脚。2018年5月,克唑替尼获得美国FDA突破性疗法称号(BTD),适应症为用于治疗复发或难治性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)阳性患者。2011年8月,克唑替尼在美国FDA获批上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。克唑替尼适应症的再次获批,是对IMT患者治疗上起到了重要作用,为患者带l来了更多治疗选择,希望未来在其他肿瘤领域也能再添色彩。

  美国FDA批准辉瑞公司研制的克唑替尼(赛可瑞,Xalkori,Crizotinib)用于1岁及以上患有不可切除、复发或难治性炎症性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性肌纤维母细胞瘤的成人和儿童患者,为肿瘤患者带来新治疗希望。

  克唑替尼基于在两项多中心、单臂、开放标签试验中进行了评估,主要评估克唑替尼的安全性和有效性,其中包括来自一是ADVL0912(NCT00939770)实验的14名儿童患者,另一项是来自A8081013(NCT01121588)试验的7名患有不可切除、复发性或难治性ALK阳性肌纤维母细胞瘤成年患者。

  两项试验的主要测量结果为客观反应率(ORR)。对于14名儿科患者,其中共有12名(86%,95%CI:57,98)经历了客观反应,结果由独立审查委员会评估。而对于7名成年患者,5名患者经历了客观反应,达到了很高的反应率。

  儿童患者最常见的不良反应(≥35%)是呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、视力障碍、上呼吸道感染、咳嗽、发热、肌肉骨骼疼痛、疲劳、水肿、便秘和头痛。成人患者服用后最常见的不良反应(≥35%)是视力障碍、恶心和水肿。

  成人患者推荐克唑替尼剂量为250mg口服,每日两次,直至疾病进展或出现不可耐受。儿童患者剂量为280mg/m2口服,每天两次,直至疾病进展或出现不可耐受。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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