伊布替尼/依鲁替尼(IMBRUVICA)加利妥昔单抗治疗慢淋白血病效果优异?

2022-08-02 作者: 康必行-小玲

  多年来,对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,化疗氟达拉滨-环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)一直是一线治疗金标准。但E1912研究首次报告随访34个月的结果显示,一种非化疗联合治疗方案——IR(伊布替尼联合利妥昔单抗)无进展生存期和总生存期优于FCR方案。2022年4月,发表在《Blood》的一项研究,呈现了E1912研究的长期随访结果(中位随访5.8年),再次力证IR方案作为≤70岁的CLL患者一线治疗的优势。

  E1912研究是第一项将基于伊布替尼的治疗与FCR进行比较的研究。E1912研究首次报告研究结果时,中位随访34个月,伊布替尼-利妥昔单抗(IR)的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)优于FCR方案。尽管具有统计学显著性,但OS优势很小,似乎主要是由于FCR组的早期死亡病例所致。在首次报告时,在PFS的分析中,在所有依据预后分子和生物学的亚组中,基于伊布替尼的治疗似乎优于FCR,但在免疫球蛋白重链可变区(IGVH)突变患者中,其优于FCR的优势未达到统计学显著性。

  E1912研究还描述了FCR方案和基于伊布替尼方案的短期耐受性。虽然治疗组之间3级或更高级别不良事件的总体发生率相似,但毒性特征不同。FCR方案中观察到更频繁的血细胞减少(贫血、中性粒细胞减少、血小板减少)和感染事件,而IR组常见高血压事件和心律失常/房颤。

  发表在《Blood》的该项研究,介绍了随机E1912研究的长期随访结果,即比较了伊布替尼-利妥昔单抗治疗与FCR方案的长期疗效,并描述了伊布替尼持续治疗的耐受性。

  招募了529名<70岁未经治CLL患者。患者被随机分配(2:1比例)接受伊布替尼-利妥昔单抗治疗或6个周期FCR方案治疗。

  中位随访5.8年,伊布替尼-利妥昔单抗组的中位PFS更优(风险比


,0.37;P<0.001)。在IGHV突变(HR:0.27;P<0.001)和IGHV未突变(HR:0.27;P<0.001)患者中,相对于FCR方案,伊布替尼-利妥昔单抗方案均改善了PFS。

  在354名随机接受伊布替尼-利妥昔单抗方案的患者中,214名(60.5%)目前仍在使用伊布替尼。

  在伊布替尼-利妥昔单抗组的138名中断治疗患者中,37名(10.5%的开始伊布替尼-利妥昔单抗方案患者)因疾病进展或死亡而中断治疗,77名(21.9%的开始伊布替尼-利妥昔单抗方案患者)因不良事件/合并症而中断治疗,24名(6.8%开始伊布替尼-利妥昔单抗方案患者)因其他原因退出治疗。

  在能够继续使用伊布替尼的患者中,进展并不常见。因进展以外的原因停止治疗的患者,从伊布替尼停药到疾病进展或死亡的中位时间为25个月。

  伊布替尼-利妥昔单抗组患者的OS持续改善(HR=0.47;p=0.018)。

  总之,在IGHV突变和未突变的CLL患者,伊布替尼-利妥昔单抗的PFS优于FCR方案,OS也更佳。大多数CLL患者持续伊布替尼治疗,可耐受超过5年。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:依鲁替尼/伊布替尼(IBRUTINIB)的给药方法及副作用的说明

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