美国FDA已经授予巴瑞克替尼治疗斑秃的突破性药物资格,突破性疗法的名称可以加速开发和审查用于治疗严重疾病的药物,而这些药物可能比目前可用的疗法更具有优势,这进一步肯定了
在国外的一项研究对725名患者进行的名为BRAVE-AA1的2/3期临床试验的第二阶段,这项研究的内容为:将2mg和4mg剂量的巴瑞克替尼与安慰剂进行了比较来治疗斑秃。研究评估了成年斑秃患者的巴瑞克替尼对安慰剂的疗效。
在第二阶段,无副作用的的报道,最常见的不良反应是上呼吸道感、鼻咽炎等。这项研究的结果就使得美国FDA给予巴瑞克替尼突破性药物的资格。
现阶段巴瑞克替尼治疗斑秃的另两项研究正在进行中,用来评估2mg和4mg剂量的巴瑞克替尼和安慰剂作比较的疗效和安全性。预计在今年年底会有结果出来,如果研究能够证实巴瑞克替尼在安全性和疗效方面都是符合上市标准的,那就有望在明年申请巴瑞克替尼作为治疗斑秃的适应症得以上市。
总的来说,根据现阶段的研究结果,
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