阿维单抗/阿维鲁单抗(BAVENCIO)联合SABR协同治疗前列腺癌疗效显著?

2022-08-03 作者: 康必行-小怡

  阿维单抗/阿维鲁单抗(BAVENCIO)与立体定向消融放射治疗(SABR)在mCRPC中的疗效与安全性。研究显示,免疫检查点抑制剂单药治疗在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)领域具有应用前景。高剂量放射治疗可能与免疫检查点抑制剂产生协同抗肿瘤作用。

  患者每两周接受阿维单抗/阿维鲁单抗10mg/kg,共计24周(12个周期)。第一次和第二次使用阿维鲁单抗之间对1或2个病灶进行SABR单次照射(20 Gy)。主要研究终点是疾病控制率(DCR),定义为完全缓解(CR)或部分缓解(PR)或疾病稳定(SD)/非CR/非疾病进展(PD)≥6个月。次要研究终点包括客观缓解率(ORR)、前列腺特异性抗原(PSA)、应答率、PSA进展时间(TTPP)、放射学无进展生存时间(rPFS)、总生存期(OS)和安全性。

  总计70个转移病灶接受SABR,最常见的是骨骼(n=57,81%)和软组织(n=13,19%)。22例(71%)患者仅接受骨转移SABR,其余9例患者接受软组织转移SABR(n=3仅软组织照射,n=6骨/软组织照射)。治疗方案改为允许患者治疗周期超过12后,阿维单抗/阿维鲁单抗中位治疗周期为12(IQR 9-19),17例患者中的7例(41%)接受了超过12个周期的治疗。

  阿维单抗/阿维鲁单抗联合SABR达到了主要研究终点。DCR为48%(15/31;95%Cl 30-67%)。在RECIST可测量病灶患者中,ORR为31%(5/16;95%Cl 11-59%);5例患者达到PR。患者中位TTPP为3.6个月(95%Cl 3.1-8.0)。31例患者中有7例观察到明显的PSA反应(23%)。5例患者中有4例获得放射学PR,伴有>90%的深度PSA应答(n=3,结节性软组织疾病;n=1,软组织骨转移)。中位rPFS为8.4个月(95%Cl 4.5-NR)。中位OS为14.1个月(95%Cl 8.9-NR),6个月存活率和12个月存活率分别为87%和61%。

  28例患者(90%)发生治疗相关的不良事件(TRAEs),其中5例为3-4级TRAE(16%),3例(10%)需要高剂量皮质醇治疗(无免疫调节剂)并停止治疗。最常见的TRAE是输液相关事件(1级2例,6.0%;2级10例,32%)。

  在难治性mCRPC中,阿维单抗/阿维鲁单抗联合SABR显示出令人鼓舞的疗效,近一半患者可达到持久的疾病控制,约三分之一患者辐射和非辐射病灶均获得客观缓解。该联合方案的毒性反应可接受,仅有10%的患者因不良事件停止治疗。本试验支持进一步开展评估SARB与阿维鲁单抗联合治疗的疗效的临床研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿维单抗/阿维鲁单抗(BAVENCIO)为默克尔细胞癌患者带来更多治疗方案?

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