德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)用于广泛期小细胞肺癌一线治疗效果显著?

2022-08-03 作者: 康必行-小怡

  德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体,它通过防止PD-L1与PD-1和CD80受体的结合,重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞,从而抑制肿瘤生长。德瓦鲁单抗在美国和新加坡被批准用于ES-SCLC与SoC化疗联合治疗的一线治疗。在美国和其他少数国家或地区,德瓦鲁单抗还被批准用于先前治疗过的晚期膀胱癌。作为广泛开发计划的一部分,德瓦鲁单抗还作为单一疗法进行测试,并与潜在的新药替西木单抗(tremelimumab,抗CTLA4单克隆抗体)联合,用于NSCLC、SCLC、膀胱癌、头颈癌、肝癌、胆道癌、子宫颈癌等实体瘤的治疗。

  CASPIAN III期临床试验具有两个主要终点,研究的主要终点为总生存时间(OS),次要终点包括无疾病进展生存(PFS)、客观缓解率(ORR)、安全性和耐受性、健康相关的QoL(生活质量)。

  结果显示,与单独化疗组相比,德瓦鲁单抗联合化疗组的死亡风险降低了27%(HR=0.73,95%CI:0.59-0.91;p=0.0047);与标准化疗方案相比,接受德瓦鲁单抗+标准化疗组的患者总体上寿命更长:中位时间分别13.0个月vs 10.3个月。

  此外,在所有疗效终点方面,与标准化疗组相比,德瓦鲁单抗+标准化疗组均显示出治疗受益,包括:12个月时无进展生存率显著提高(PFS率:17.5%vs 4.7%)、12个月时确认的客观缓解率提高(ORR:67.9%vs 57.6%)、12个月时缓解持续(DOR)的患者比例提高(DOR:22.7%vs 6.3%)。更重要的是,在所有患者组中,包括脑转移瘤患者,都获得了相同的生存益处。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  德瓦鲁单抗  https://www.kangbixing.com/

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