SCEMBLIX/ASCIMINIB是慢性髓细胞白血病患者的福音?

2022-08-04 作者: 康必行-小怡

  SCEMBLIX/ASCIMINIB是首个作为STAMP抑制剂治疗CML的药物,专门靶向ABL肉豆蔻酰口袋起作用。这种全新的作用机制可能有助于解决先前接受过两种或多种TKI治疗的CML患者的耐药难题和BCR:ABL1缺陷基因的突变,该基因已被证实与白血病细胞过度分化有关。

  SCEMBLIX的出现对于TKI疗法不耐受或耐药的患者来说,着实是“柳暗花明又一村”的突破性进展。无论是单药还是联合其他药物用于CML-CP治疗的临床研究,正在如火如荼地开展。值得一提的是,一项名为评估ASC4FIRST的III期临床研究(NCT04971226)已经提前招募患者,旨在对比SCEMBLIX和TKI疗法用于新确诊的Ph+CML-CP患者的临床疗效。

  慢性髓细胞白血病(CML)是一种造血干细胞克隆增生性疾病。该病在所有年龄阶段都有发生,但在20~50岁人群中发病率较高。其年发病率为0.1~0.2%,男性发病率略高于女性,占成年白血病患者的15~20%。据估计,在欧洲每年约有超过6,300人被诊断患有CML,我国每年新增病例高达30,000例。虽然许多患者可以从目前可用的TKI疗法中受益,但是,还有很大一部分患者可能会对TKI疗法不耐受或耐药。经过对既往接受两种TKI治疗的CML患者的分析,约55%的患者报告对先前治疗方法不耐受;对二线治疗患者的汇总分析显示,在随访的两年内,高达70%的患者无法达到主要分子学缓解(MMR)。因此,患者对于新的治疗方式和方法的需求依旧很迫切。

  SCEMBLIX如若获批,将成为欧洲第一个专门靶向作用于肉豆蔻酰口袋(在科学文献中也称为STAMP抑制剂)治疗CML的全新疗法,目前那些对传统TKI疗法不耐受或耐药的患者来说,这种全新的治疗方法无疑给他们带来颠覆性的改变和新的希望。此次CHMP关于Scemblix的积极意见是基于一项关键的III期ASCEMBL临床研究结果,结果显示,24周时,与接受Bosulif*(bosutinib)治疗的患者相比,接受SCEMBLIX治疗的患者的MMR接近翻倍(25.5%vs 13.2%)并且,因不良反应产生停药率降低3倍以上(5.8%vs 21.1%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:ASCIMINIB/SCEMBLIX能为慢性髓系白血病来带新疗法?

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