厄洛替尼/特罗凯(ERLOTINIB)辅助治疗EGFR突变阳性肺癌的研究数据

2022-08-04 作者: 康必行-小玲

  VAN研究是一项前瞻性、开放标签、随机多中心Ⅱ期临床研究,旨在比较厄洛替尼和长春瑞滨顺铂(NP)方案作为辅助治疗用于完全切除术(R0)后的ⅢA期EGFR突变阳性NSCLC的疗效和安全性。入组患者接受R0切除术后随机分为两组:实验组患者每日口服150mg厄洛替尼,最多连续服用2年;对照组患者接受常规剂量NP方案4个周期化疗。该研究的主要终点是2年的DFS率,次要终点包括无病生存期(DFS)、总生存期(OS)、安全性、生活质量评分、探索性分子标志物分析等。

  EVAN研究是全球第一个术后辅助靶向治疗取得OS阳性结果的研究,且较辅助化疗的OS有明显提高,达到了既往Ⅰ期NSCLC的术后OS数据,证实了术后辅助靶向治疗能够为EGFR突变患者带来可观的生存获益。

  2018年EVAN研究公布的研究数据显示,该研究达到主要终点,厄洛替尼组2年DFS率显著高于NP组(81.4%vs 44.6%,P=0.0054),中位DFS分别为42.4和21.0个月(HR=0.268,P=0.0003)

  2021年ASCO年会再次公布了该项研究的OS数据,根据数据显示,厄洛替尼和化疗组的中位随访时间分别为54.8和63.9个月,厄洛替尼组和化疗组的中位OS分别为84.2和61.1个月(HR=0.318,95%CI0.151~0.670),5年OS率分别为84.8%和51.1%。

  全外显子(WES)分析显示,基线最常见的共突变基因包括TP53、MUC16、FAM104B、KM45A、DNAH9,以及其他EGFR变异。每个变异的发生率相似,与EGFR激活突变亚组无关。此外,在接受厄洛替尼治疗的患者中,UBXN11的SNP突变与DFS显著恶化有关(P=0.0111)。

  刚刚出炉的EVAN研究OS数据,显示厄洛替尼辅助靶向治疗给患者带来了极大的生存获益,这是非凡的突破,有EGFR突变的患者术后可以选择厄洛替尼辅助靶向治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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