恩曲替尼(ROZLYTREK/ENTRECTINIB)治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的效果怎么样?

2022-08-04 作者: 康必行-小怡

  恩曲替尼(ROZLYTREK/ENTRECTINIB)是原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,对NTRK基因融合阳性实体瘤表现出抗肿瘤活性,由于其可穿透血脑屏障而具有中枢神经系统活性。神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)是一类神经生长因子受体,与细胞增殖、分化、代谢和凋亡有密切的关系,研究表明,当染色体变异发生NTRK基因融合,可导致TRK激酶下游信号过度激活,进而可导致癌症死亡。

  恩曲替尼(entrectinib)治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的效果数据:II期STARTRK-2的临床试验,评估了恩曲替尼在携带NTRK1/2/3融合、ROS1融合或ALK重排的晚期肿瘤患者中的疗效和安全性。53例ROS1融合阳性NSCLC患者接受了恩曲替尼作为一线TKI治疗。根据盲态独立中心评审(BICR),ORR为77%(95%CI 64-88),完全应答(CR)为6%。mDOR为24.6个月。颅内ORR为55.0%(95%CI 32-77),颅内中位DOR为12.9个月。

  10例NTRK融合阳性NSCLC患者接受了恩曲替尼治疗。在该人群中,盲态独立中心评审结果ORR为70.0%,CR为10.0%。6例CNS继发病变的患者中,有4例患者获得了颅内应答(2例完全应答,2例部分应答)。恩曲替尼(entrectinib)安全性良好。在355例患者中,AEs最多的为1-2级,41%的患者出现消化不良,其次为疲劳、头晕、恶心和腹泻(20-30%的患者)。只有1例患者出现4级AE(AST升高),未发现5级AE。导致剂量减少或停止治疗分别为27%和4%。

  恩曲替尼(entrectinib)治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌:口服,每次600 mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过了少于12小时的剂量,请在记起错过的剂量后立即服用,然后在预定的时间服用下一次剂量。但是,如果您错过的剂量超过12小时,请跳过错过的剂量,并继续您的常规服药时间表。不要为了弥补漏服的剂量而服用双倍的剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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