关于安必素(Ambisome)重要安全信息的说明

2022-08-04 作者: 康必行-小玲

  AmBisome(安必素)是一种真正的单双层脂质体药物递送系统。适用于以下情况:1.发热性中性粒细胞减少患者疑似真菌感染的经验性治疗;2.HIV感染者隐球菌脑膜炎的治疗;3.治疗曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染对两性霉素B脱氧胆酸盐难治的患者,或肾功能不全或不可接受的毒性阻止使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者;4.治疗内脏利什曼病。

  安必素重要安全信息:不良反应

  1.在所有研究中,安必素发生率>20%的常见不良反应包括:皮疹、高血糖、低钾血症、低镁血症、腹泻、恶心、呕吐、贫血、碱性磷酸酶升高、血尿素氮升高、寒战、失眠、肌酐升高,和呼吸困难。

  2.输液相关反应包括寒战/寒战、发烧、恶心、呕吐、高血压、心动过速、呼吸困难和缺氧。有少数报告出现潮红、背痛伴或不伴胸闷,以及与安必素给药相关的胸痛;有时这很严重。在注意到这些症状的地方,开始输注后几分钟内出现反应,并在输注停止后迅速消失。这些症状不会在每次给药时出现,并且当输注速度减慢时,通常不会在随后的给药中再次出现。

  安必素重要安全信息:警告和注意事项

  1.含两性霉素B的药物(包括安必素)曾报告过过敏反应。如果发生严重反应,应立即停止安必素输注,且患者不应接受进一步的安必素输注。

  2.一般:在初始给药期间,应密切观察患者。安必素已被证明比两性霉素B脱氧胆酸盐的毒性要低得多;然而,不良事件仍可能发生。

  3.实验室检查:患者管理应包括对肾、肝和造血功能以及血清电解质(镁和钾)的实验室评估。

  4.药物-实验室相互作用:血清磷酸盐假升高。当使用PHOSm分析法分析来自接受安必素治疗的患者的样本时,可能会出现血清磷酸盐的假升高。

  5.药物相互作用:尚未对安必素进行正式的药物相互作用研究。然而,已知以下药物与两性霉素B相互作用并可能与安必素相互作用:抗肿瘤药、皮质类固醇和促肾上腺皮质激素(ACTH)、洋地黄苷、氟胞嘧啶、唑类(例如酮康唑、咪康唑、克霉唑、氟康唑)、白细胞输注、其他肾毒性药物和骨骼肌松弛剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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