达拉非尼/达拉菲尼(DABRAFENIB)治疗黑色素瘤效果好吗?有什么副作用?

2022-08-05 作者: 康必行-小怡

  达拉非尼/达拉菲尼(DABRAFENIB)是靶向治疗药,是针对BRAF变异的Kinase抑制剂。TAFINLAR是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗。TAFINLAR不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。根据临床数据显示,达拉菲尼能够明显改善疾病的无进展生存率。同时,乳头状甲状腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌和结肠癌中显示了抗癌效果。

  众所周知,BRAF基因与细胞增殖有关,BRAF变异在许多肿瘤中都常有发生。约半数恶性黑色素瘤都伴有被称之为“V600E变异”的特异性BRAF变异的发生。受此变异的影响,BRAF蛋白质出现变异,从而促进了癌细胞的增殖,也有恶性黑色素瘤发生了V600k变异,即其它BRAF变异。

  一项临床3期试验中,入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者,接受达拉非尼/达拉菲尼Tafinlar联合曲美替尼或安慰剂治疗,平均2.8年的随访期,主要的研究终点为无复发生存率(RFS)。

  结果显示:相比安慰剂治疗,接受达拉非尼/达拉菲尼Tafinlar联合曲美替尼的治疗,可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。不仅如此,患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点也均有改善。由此可知,达拉非尼Tafinlar能延长患者的生存期,降低患者的疾病复发和死亡风险,减轻患者的痛苦,改善患者的生活质量,治疗效果显著。

  达拉非尼/达拉菲尼Tafinlar副作用:接受曲美替尼与Tafinlar联用参加者报道的最常见副作用包括发热,畏寒,疲倦,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘和肌肉痛。临床试验期间,当曲美替尼与Tafinlar联合使用发热的发生率和严重程度增加。

  严重副作用包括出血,凝块形成,心衰,皮肤问题和眼问题。达拉非尼/达拉菲尼的严重副作用之一:皮肤新鳞状细胞癌的发展—当药物与曲美替尼联合使用时减少;这与这些两个药物在靶向分子通路的作用一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:达拉非尼/达拉菲尼(DABRAFENIB)治疗黑色素瘤的疗效和安全性好不好?

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