莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)的推荐剂量是什么?治疗效果好不好?

2022-09-20 作者: 康必行-小怡

  莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)是一种首创(first-in-class)抗病毒药物,该药属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制。此前,在美国、欧盟、日本,letermovir均被授予了用于高危群体预防CMV感染的孤儿药地位。

  莱特莫韦推荐剂量:letermovir每日给药一次,或作为口服片剂或静脉注射制剂,给药剂量为:同时接受环孢素A的移植受者每日给药letermovir 240毫克,而未接受环孢素A的移植受者每日给药letermovir 480毫克。给药时间最早从HSCT移植的当天开始,最晚不超过移植后28天,持续给药至移植后大约100天(14周)。主要预后指标为移植后24周内出现临床显著的CMV感染的患者比例。

  在美国,FDA曾于2017年11月批准莱特莫韦口服片剂和静脉注射液,对于接受异基因造血干细胞移植后CMV血清呈阳性的成人患者,可用于预防CMV感染和相关疾病。来特莫韦在易感患者人群中,预防了临床显著的巨细胞病毒感染,取得了降低死亡率的重大进展。

  根据一项3期临床试验结果,在针对上述适应症的受试者中,与安慰剂组相比,试验组的患者在移植后第24周时出现临床上显著的CMV感染的比例为18%(vs 42%)。在移植后第14周内,这一数据为8%(vs 39%)。在CMV重新激活的高风险和低风险人群中,疗效结果一致。另外,试验组与安慰剂组全因死亡率分别为12%和17%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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