凡德他尼/卡普利沙(CAPRELSA)治疗非小细胞肺癌的疗效及不良反应怎么样?

2022-09-20 作者: 康必行-小怡

  凡德他尼/卡普利沙(CAPRELSA)为口服给予的(Vandetanib)片有两种规格,100 mg和300 mg,分别含100 mg和300 mg的Vandetanib。片中含以下无活性成分:片芯:二水磷酸氢钙,微晶纤维素,交聚维酮,聚乙烯吡啶酮,和硬脂酸镁。片的包膜含以下无活性成分:hypromellose 2910,macrogol 300,and titanium dioxide E171。

  LURET是一项凡德他尼治疗RET融合NSCLC的二期临床试验,19名日本RET融合肺腺癌患者,RT-PCR和FISH均阳性,其中1名3B期,18名IV期,中位年龄59岁,74%女性,68%不吸烟,100%接受过至少一次化疗,KIF5B-RET10名,CCDC6-RET 6名,未知融合伴侣类型3名。

  凡德他尼300mg每天一次,空腹或随餐口服,客观有效率(ORR)47%,84%的患者肿瘤缩小,疾病控制率(DCR)90%,见图1,中位无进展生存期(PFS)4.7个月,中位缓解持续时间(DOR)5.6个月,中位总生存期(OS)11.1个月。

  最常见的不良反应为高血压(84%)、腹泻(79%)、痤疮样皮疹(63%)、皮肤干燥(42%)、QT间期延长(42%)、厌食(32%)和肌酐升高(32%)。常见3级或4级不良反应为高血压(58%)、痤疮样皮疹(16%)、腹泻(11%)和QT间期延长(11%)。84%的患者因为不良反应需要暂停治疗,21%的患者停药,53%的患者减量。

  凡德他尼具有胚胎-致畸毒性,如妊娠期间服用本药,或服用本药患者妊娠,应忠告患者此药对胎儿的潜在危害。应建议有生育能力妇女服用凡德他尼治疗期间避免妊娠。建议妇女在治疗期间和末次凡德他尼给药后至少4个月必须使用有效避孕防止妊娠。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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