赛普替尼/塞尔帕替尼(RETEVMO)临床试验的安全性和有效性好不好?

2022-09-21 作者: 康必行-小怡

  赛普替尼/塞尔帕替尼(RETEVMO)作为一种激酶抑制剂,Retevmo阻断激酶而有助于防止癌细胞生长。在开始治疗之前,必须使用实验室测试确定患者RET基因改变。Retevmo(selpercatinib,Loxo-292)胶囊用于治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其它类型的甲状腺癌患者,这些患者的肿瘤发生了RET突变或融合。Retevmo是获批的第一款专门针对具有RET基因改变的癌症患者的疗法。

  单臂多中心Ⅰ/Ⅱ期LIBRETTO-001试验对赛普替尼的安全性和有效性进行了评估,这是迄今针对RET驱动型癌症患者规模最大的一项临床试验(N=702)。该临床试验既纳入了初治患者,也纳入了经治的各种晚期实体肿瘤患者,包括RET融合阳性的NSCLC、RET突变的MTC、RET融合阳性的甲状腺癌以及其它RET变异的实体肿瘤。主要研究终点为客观缓解率(ORR),由独立评估委员会评估。预设的次要研究终点包括DoR,中枢神经系统(CNS)ORR,PFS等。

  疗效方面,在初治的NSCLC患者中,接受赛普替尼治疗后ORR可以达到85%,在既往化疗失败的NSCLC患者中ORR达到64%。此外Selpercatinib还具有良好的透过血脑屏障的性能,在合并中枢神经系统(CNS)转移的患者中,颅内ORR高达81.8%;对于未接受MKI治疗的RET突变MTC患者,经Selpercatinib治疗后ORR为73%,接受过MKI治疗的患者ORR为69%;RET融合的甲状腺癌,未接受过系统性治疗的患者ORR为100%,经治的患者ORR为79%。

  安全性方面,在LIBRETTO-001试验中,最常见的不良反应主要包括口干、腹泻、高血压、天冬氨酸转氨酶(AST)升高、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、疲劳和便秘。由于药物相关的不良反应导致的停药率仅为2%。

  这项研究的结果证明,Selpercatinib不仅在缓解率,缓解持续时间、控制脑转移病灶等方面疗效显著,其安全性和耐受性也比较高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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