卢卡帕尼/芦卡帕利(Rubraca)对卵巢癌和乳腺癌有何效果?

2022-09-21 作者: 康必行-小海

       卢卡帕尼是美国批准的第二款PARP抑制剂,也是首个被批准用于治疗前列腺癌的PARP抑制剂,获批的适应症包括卵巢癌和前列腺癌。

  美国FDA批准卢卡帕尼上市,主要是基于一个设计严谨、大样本量的三期临床试验。

  ARIEL3试验的最新结果,卢卡帕尼维持治疗可使BRCA突变的复发卵巢癌患者无进展生存(PFS)率提高77%。大多数卵巢癌患者在发现时已有转移,80%患者在一线治疗后出现复发。患者对再次化疗敏感,尤其是含铂方案,但癌症仍会再次复发并最终导致死亡。

  研究纳入564例在二线或三线治疗中对铂类化疗敏感的卵巢恶性肿瘤患者,患者按2:1随机分入卢卡帕尼维持治疗或安慰剂组。主要终点是PFS,若发现获益,继续进行以下亚组分析:BRCA突变;BRCA突变或具有高LOH的BRCA野生型(统称为同源重组缺陷,HRD);意向性分析(整个研究人群)。

  结果显示,rucaparib显著改善了三组患者的无进展生存期(PFS)。上述3组患者的PFS期分别从5.4个月增至16.6个月、13.6个月和10.8个月,风险比(HR)分别为0.23、0.32和0.36。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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