奈拉替尼/贺俪安(NERATINIB)对乳腺癌有何效果?

2022-09-21 作者: 康必行-小海

       奈拉替尼是人类表皮生长因子受体(HER1、HER2、HER4)酪氨酸激酶的不可逆抑制剂,已被ExteNET研究证实对HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗有效,并被NALA研究证实对HER2阳性晚期乳腺癌患者具有全身疗效和颅内活性。

  该国际多中心非盲非安慰剂随机对照三期临床研究从欧洲、美洲、亚洲、大洋洲28个国家地区203家医院入组集中确认的HER2阳性晚期乳腺癌≥2种HER2靶向治疗方案失败患者621例(其中包括病情稳定的无症状脑转移患者101例、亚洲患者202例)按1∶1的比例随机分为2组:奈拉替尼组307例(其中亚洲患者104例)每天口服奈拉替尼240毫克+每21天前14天每天2次口服卡培他滨每平方米体表面积750毫克+口服洛哌丁胺(易蒙停)预防腹泻;拉帕替尼组314例(其中亚洲患者98例)每天口服拉帕替尼1250毫克+每21天前14天每天2次口服卡培他滨每平方米体表面积1000毫克。

  共同主要终点为集中评定的无进展生存和总生存。次要终点包括中枢神经系统病变干预时间、客观缓解率、缓解持续时间、临床获益率和安全性。

  结果,奈拉替尼组与拉帕替尼组的亚洲患者相比:中位无进展生存时间显著较长:7.0比5.4个月(P=0.0011);脑转移总累积发生率显著较低:27.9%比33.8%(P=0.039);中位总生存时间较长:23.8比18.7个月(P=0.185);中位缓解持续时间显著较长:11.1比4.2个月(P<0.0001)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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