格拉吉布(GLASDEGIB/DAURISMO)对急性髓系白血病有何效果?

2022-09-21 作者: 康必行-小海

      格拉吉布/格拉德吉(glasdegib)由美国辉瑞制药有限公司首先研制,是靶向Smoothened(SMO)蛋白质受体Hedgehog信号通道的抑制药,与小剂量阿糖胞苷化疗药联用,用于治疗急性髓系白血病(AML)。

  急性髓系白血病(AML)是一种起源于造血干细胞的高度异质性的血液肿瘤,几十年来,AML的治疗决策主要围绕化疗方案的强度和不同化疗药物的组合,缺少突破性进展。

  格拉吉布是一种选择性小分子抑制剂,可与平滑受体结合,从而调节Hedgehog通路,该通路在胚胎发生和干细胞维持中起着关键的信号传导作用。FDA和EMA已批准格拉吉布与LDAC联合用于治疗新诊断的老年AML患者(≥75岁)或不适合强化化疗的患者。

  目前,一项关键性III期试验结合强化化疗的评估正在进行中。由于比较组的不良结果和仅4个月的轻微生存获益,格拉吉布正在与阿扎胞苷或强化化疗(例如NCT03416179、NCT04231851、NCT04093505)联合进行进一步研究,并作为根除MRD的手段(例如NCT04168502、NCT04093505)。在未经治疗的AML成人中评估格拉吉布100mg每天一次或安慰剂加两种标准化疗方案之一(阿糖胞苷和柔红霉素或阿扎胞苷)的随机III期试验正在进行中。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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