帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)联合治疗乳腺癌的疗效及安全性如何?

2022-09-22 作者: 康必行-小怡

  帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)是一种实验性、口服、靶向性制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的过度活跃非常频繁,而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明,CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用,并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。

  PALOMA-2研究该项研究应用CDK4/6抑制剂帕博西尼联合来曲唑对绝经后ER+HER-2转移性乳腺癌一线治疗。入组666例,按2:1比例随机分为两组:A组Pabociclib联合来曲唑,B组安慰剂联合来曲唑,主要指标PFS。结果:A组与B组的无进展生存期(PFS)分别是24.8个月,14.5个月(P<0.001),亚组分析无论既往化疗、内分泌治疗、病灶多少等均显示含Palbociclib组要优于来曲唑联合安慰剂组,安全性提示一定的骨髓抑制,本试验验证了PALOMA-1研究的II期结果,进一步证实Pabociclib联合来曲唑较来曲唑单药具有较好的生存优势。

  PALOMA-3研究帕博西尼联合氟维司群对绝经后ER+/HER-2既往一线内分泌治疗进展后或接受小于一线化疗的转移性乳腺癌患者。按2:1随机分为Pabociclib联合氟维司群及安慰剂联合氟维司群组。总计入组521例,同时检测两组血浆的ESR1突变情况。结果可见全组ESR1突变频率27%(107/396),无论ESR1是否有突变,Pabociclib联合氟维司群组均显示较好的生存优势及近期疗效,结论Pabociclib联合氟维司群对既往使用AI类药物的乳腺癌患者是一种有效的选择。

  临床研究中,接受哌柏西利治疗的患者报告的最常见(≥20%)的任何级别的不良反应为中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、脱发和腹泻。哌柏西利的最常见(≥2%)的≥3级不良反应为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、疲乏和感染。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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