赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(Trodelvy)功效与作用机制

2022-09-22 作者: 康必行-小海

       赛妥珠单抗,是Fab片段的抗TNF-α单克隆抗体,由含214个氨基酸的轻链和含229个氨基酸的重链组成,分子量约91kD。其与PEG(近40kDa,PEG2MAL40K)的结合延长了赛妥珠单抗血浆消除半衰期。

  赛妥珠单抗不包括Fc片段,因此不能锚定补体或引起抗体依赖细胞介导的细胞毒性。在体外,不能诱导人类外周血衍生的单核细胞或淋巴细胞的程序性细胞死亡,也不能诱导中性粒细胞脱粒作用。有研究显示赛妥珠单抗可抑制单核细胞细胞因子的产生,尤其可抑制LPS诱导的IL-1β的释放。

  2008年4月获美国FDA批准,2008年5月获欧洲EMA批准,2012年12月获日本PMDA批准,并由优时负责美国、欧洲及日本地区销售。该药批准的适应症为克罗恩病、类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎。

  对于激素受体阳性、her2阴性、既往接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和2-4种化疗的转移性乳腺癌患者,与医生选择的化疗相比,赛妥珠单抗(Trodelvy)使得患者的无进展生存期(PFS)有统计学意义的改善,并达到3期TROPiCS-02试验(NCT03901339)的主要终点。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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