索拉非尼/索拉菲尼(SORAFENIB)治疗硬纤维瘤患者的疗效怎么样?

2022-09-22 作者: 康必行-小怡

  索拉非尼/索拉菲尼(SORAFENIB)对CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和肿瘤血管靶部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β等靶点有效。基于此,索拉非尼成为全球第一个获批的多靶点抗癌药。

  研究小组对87例硬纤维瘤病人进行随机分组。小组人员的年龄中位数是37岁,与自然病史统计一致。在这项双盲、安慰剂对照的3期试验中,患者被随机分配(以2:1的比例)接受索拉非尼(起始剂量每天400mg)或安慰剂。每8周在基线处通过计算机断层扫描(CT)或MRI对硬纤维瘤进行成像。在研究进展期间,患者被告知他们接受索拉非尼还是安慰剂,并且如果那些接受安慰剂的患者符合试验标准,并且同意转入实验组,那么他们便有资格转入索拉非尼组。试验方案中允许剂量中断(最多28天)和一次剂量减少。

  之后在27.2个月的随访中,研究人员对每个病人进行持续的数据记录,尤其是对无进展生存率的统计分析。索拉菲尼组2年无进展生存率为81%,安慰剂组为36%。在交换组别之前,索拉非尼组的客观应答率为33%,安慰剂组的客观应答率为20%。索拉非尼组对客观反应的中位时间为9.6个月,安慰剂组为13.3个月。在接受索拉非尼的患者中,报告最频繁的不良事件是1或2级皮疹(73%)、疲劳(67%)、高血压(55%)和腹泻(51%)。在探索性影像学分析中,以11名患者作为训练组,分析了167例MRI扫描的肿瘤尺寸变化,并将该值与肿瘤总体积和T2加权信号强度的变化进行比较。结果发现服用索拉菲尼对肿瘤有较好的稳定作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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