乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)为肝癌患者带来治疗新选择?

2022-09-22 作者: 康必行-小怡

  乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,靶点较多:EGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)、其他RTKs(FGR1-4、PDGFRα、KIT、及RET)等。口服用药。目前在肝癌、肺癌、肾癌、甲状腺及实体瘤中都有临床试验涉及。今年ASCO上REFLECT III期临床试验初治PK多吉美,OS达到非劣效,PFS显著延长。成为晚期不可切除肝癌的另一重要选择。

  这是一项随机、开放标签的非劣效性Ⅲ期临床研究,共纳入954例不可手术切除的肝细胞癌患者(≥1个可测量病灶,巴塞罗纳肝癌分期系统评估为B/C期,Child-Pugh分级为A级,ECOG PS≤1,均未接受过系统治疗),将患者随机分配为乐伐替尼组(478例;体重≥60 kg者给予12 mg,qd;体重<60kg者给予8 mg,qd)和索拉非尼组(476例;400 mg,bid)。主要研究终点为总生存期(OS),次要研究终点为改良的RECIST评估的PFS、TTP和ORR。

  该研究达到预期结果,乐伐替尼组和索拉非尼组患者的中位OS分别为13.6个月(95%CI12.1~14.9个月)和12.3个月(95%CI10.4~13.9个月),OS延长1.3个月(HR=0.92,95%CI 0.79~1.06),提示乐伐替尼有延长肝细胞癌患者OS的趋势。

  次要终点方面:乐伐替尼组和索拉非尼组患者的中位PFS分别为7.4个月(95%CI6.9~8.8个月)和3.7个月(95%CI 3.6~4.6个月),乐伐替尼组PFS显著延长3.7个月(HR=0.66,95%CI 0.57~0.77;P<0.00001);ORR结果更加惊人,乐伐替尼组为24.1%,索拉非尼组为9.2%(P<0.001)。乐伐替尼组和索拉非尼组患者的TTP分别为8.9个月和3.7个月(HR=0.63,95%CI 0.53~0.73;P<0.00001)。

  乐伐替尼组与索拉非尼组的需紧急处置的不良事件相似。乐伐替尼组最常见的为高血压(42%),腹泻(39%),食欲减退(34%),体重下降(31%)以及乏力(30%)。乐伐替尼组与索拉非尼组的中位治疗持续时间分别为5.7个月和3.7个月。由于不良事件而中断治疗的患者在两组中分别占13%和9%。两组中分别有33%和39%的患者接受了二线治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  乐伐替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/lftn/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。